张蕾，吕健，谢雁鸣

    作为儿科临床常见病症，小儿消化不良(即小儿功能性消化不良)与胃肠运动功能障碍、内脏高敏感性以及胃酸分泌异常等多种因素相关，通常以上腹灼热、疼痛、恶心、腹胀以及嗳气等为主要表现，且复发率较高[1]，严重的小儿消化不良会影响儿童营养摄入，进而影响儿童生长发育乃至心理健康[2-4]。

    小儿消化不良在中医学中属于“痞满”“厌食”“积滞”等范畴，其病因病机主要是小儿脏腑娇嫩、脾胃功能发育尚不完善，或先天禀赋不足，或久病体虚或饮食不节，又或外邪侵袭致使脾胃功能受损，造成脾气亏虚[5]，由于临床中病因通常不单一，此病多为虚实共存之证，但病机多以脾胃虚弱为主。

    肠炎宁颗粒属纯中药制剂，主要药物为黄毛耳草、地锦草、樟树根、枫树叶、香薷等；其中，黄毛耳草为君药，性平味苦，具有清热祛湿、止泻的功效；地锦草与枫树叶均为臣药，可增强君药的功效，并能起到清热解毒、利湿止泻的作用；樟树根具有祛风止痛的功效；香薷具有祛湿和中的功效[6]；诸药合用便可起到清热利湿、行气的功效。现代医学研究发现，上述5味中药中含有多种有效成分，包括黄酮类、环烯醚萜苷、鞣质类等，这些成分具有抗菌、抗炎、止血、抗氧化、增强免疫力等作用，同时还能增强肠蠕动功能，促进肠道收缩与肠液分泌，使肠内容物尽快排出[7]。本研究以系统性评价的方式对肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良的有效性及安全性进行分析，以期为肠炎宁颗粒在临床上的合理应用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入、排除标准 纳入标准：(1)研究类型为随机对照试验，且不受语种和发表限制；(2)研究对象需符合小儿消化不良的临床诊断标准；(3)干预措施：试验组使用肠炎宁颗粒或肠炎宁颗粒联合西医常规治疗(金双歧或吗丁啉)；对照组为中成药常规治疗(小儿喜食片)或西医常规治疗(金双歧或吗丁啉)，且不含肠炎宁颗粒，用药剂量、给药方式和疗程不限；(4)主要结局指标为显效率，次要结局指标为不良反应发生率、临床症状(恶心、呕吐、胃纳减少、腹痛)消失时间。在疗效评价标准一致的情况下，显效率=显效例数/总例数×100%；不良反应发生率=不良反应例数/总例数×100%。显效标准：治疗后患儿的发热、呕吐等临床症状基本消失或全部消失，且精神状态良好。不良反应症状包括：头晕、恶心、呕吐、腹部不适或其他症状。

    排除标准：(1)研究数据有严重错误，无法获取原文；(2)试验组应用的肠炎宁颗粒非江西康恩贝天施康公司生产；(3)研究质量较差；(4)重复发表的文章保留第1篇，数据重复的文章保留数据最全的1篇。 ......