罗潇，陈艳梅，黄青霞，陈玲*，罗云，袁明清

    本研究的创新点与不足：

    本研究为达标时间百分比(TTR)的计算提供了新的思路和方法，同时新方法的提出也为服药前6个月患者的TTR管理提供了切入点，这些均是目前医学领域研究较少的，也是现有指南亟待改进的地方；但由于纳入的研究对象例数较少，且由于临床管理中存在患者定期抽血依从性较差、多服或漏服情况发生率较高等问题，使得该方面的研究开展困难较大。

    华法林是一种历史悠久且应用广泛的抗凝药物，预防心房颤动、卒中等疾病的效果确切，即使不断有新型口服抗凝药物的研发和推广使用，华法林的价值和地位仍不能被完全取代，尤其是当患者合并明显肾功能不全、中重度瓣膜病等疾病或经济条件欠佳时[1]。指南推荐根据华法林的抗凝强度和抗凝治疗稳定性评估其抗凝有效性，其中抗凝强度通常根据国际标准化比值(international normalized ratio，INR)进行判断，关于该方面的研究较为成熟[2-3]；然而关于华法林抗凝治疗稳定性的研究却十分罕见。目前国内外指南中均提出采用治疗范围内的达标时间百分比(time in therapeutic range，TTR)对华法林抗凝治疗稳定性进行评价，而在TTR的计算定义中提出“需要不少于6个月的INR监测数据且去除前6周的数据”(以下简称“双6定义”)，但有学者对指南中的“双6定义”提出了不同的观点和改进计算方法[4]，SRIDHARAN等[5]的研究结论也提出“双6定义”的准确性和时效性有待商榷。本研究就华法林抗凝治疗稳定性计算方法中的“双6定义”进行分析比较，以期为进一步完善TTR的计算方法提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2019年1月至2020年12月就诊于九江市第一人民医院的126例诊断为持续性非瓣膜性心房颤动且采用华法林抗凝治疗、同时进行门诊或住院凝血功能随访检查的患者作为研究对象，其中男64例，女62例；年龄18～87岁，平均年龄(63.9±13.5)岁；随访监测INR次数12～30次/年，共计1 976次，平均监测次数(16±4)次/年；随访及计算周期设置为1年。纳入标准：(1)符合指南中持续性非瓣膜性心房颤动的诊断标准[3]；(2)长期服用华法林；(3)具有门诊或住院随访台账且每个月至少进行过1次INR监测。排除标准：(1)恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、出血风险分层为高危、血小板明显减少或增多(包括使用可能造成血小板计数明显波动药物的患者)、随访过程中有大血管手术等手术史[6-7]；(2)瓣膜性心房颤动患者以及使用其他明显影响华法林抗凝作用的药物；(3)合并肺栓塞或静脉血栓[2]；(4)有严重的精神障碍[8]；(5)随访周期不足1年以及未能每个月进行INR监测 ......