冯天笑，李康健，于大伟，孙婉钰，符碧峰，冯敏山，王平*

    神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy，CSR)是由于颈椎间盘组织退变及其继发性病理改变累及神经根，出现相应节段的上肢放射性疼痛、麻木、无力等临床症状[1]。中国人群颈椎病的患病率高达17.3%[2]，且呈年轻化趋势，严重影响患者生活质量。CSR在各型颈椎病中发病率最高，为60%～70%[3]。中医学认为CSR属于“项痹病”范畴，作为保守治疗的重要组成部分，手法治疗可通过放松颈项部肌肉，解除局部痉挛，纠正关节移位与紊乱，调节颈椎内外源性结构稳定，恢复动静态力学平衡，有效调整“筋出槽，骨错缝”的病理状态[4]。近年来，随着手法治疗CSR的临床研究和循证评价不断增加，其有效性和安全性逐步被证实[5-6]。以颈椎扳动类手法为代表的研究成果被纳入2017年美国物理治疗学会发布的《颈痛治疗国际循证临床实践指南》[7]，已获得国际认可。

    随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)是临床实践指南形成推荐意见的基础证据，是临床疾病疗效评价的金标准[8]，目前采用RCT评价手法治疗CSR的有效性和安全性的报道较多。选择合适的结局指标可增加研究一致性、减少选择性报告偏倚、提高研究质量和价值[9]。目前同类临床研究结局指标普遍存在不规范、不适用、不公认等问题，影响高质量临床研究证据产生及循证能力建设[10]。本研究通过分析近十年手法治疗CSR的RCT中结局指标的应用情况，分析存在的问题并提出相关建议，以期为该领域临床研究结局指标的选择和应用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 (1)研究类型为手法治疗CSR的RCT，且不受语种限制；(2)研究对象为CSR患者；(3)干预措施为任何中医手法类治疗，如手法、推拿、正骨、整脊、按摩等。单用手法或手法联用其他中西医干预措施治疗的研究均被纳入。对照组干预措施不进行限定。纳入研究报告中的所有结局指标。

    1.2 排除标准 (1)未明确指出研究对象为CSR者；(2)合并有其他类型颈椎病或其他疾病者；(3)篇幅为单页纸的文献；(4)关键信息缺失、重复报告文献；(5)中文文献中非中文核心期刊或科技核心期刊文献。

    1.3 检索策略 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、EMBase和Cochrane Library数据库，检索手法治疗CSR的RCT，检索时限为2011年1月至2021年5月 ......