黎霞，李多多，程潞瑶，万颖，于长禾*

    腰痛是由多种病因造成的以腰部一侧或双侧疼痛或伴活动受限为主的一种常见病症[1]，是导致全球残疾或生产力下降的主要原因[2]。腰痛发病率逐年增高，呈年轻化趋势，7～10岁儿童发病率为1%～6%，青少年发病率为18%，40～69岁人群发病率为28%～42%，是威胁人类健康的重要病症[3]。因此，国内外开展了大量针对腰痛的临床研究，有效率/总有效率作为常用的结局指标，在临床研究中广泛应用[4]，然而由于有效率在研究中的组成缺乏一致性或本身定义不清等因素，导致中西医结合干预腰痛缺少高质量的循证医学证据。本研究基于DAUDT等[5]推荐的概况性评价框架系统检索、筛选和整理近5年的腰痛临床研究中以有效率为结局指标的研究，分析有效率作为结局指标的应用情况及其定义，为腰痛临床试验中有效率的定义提供理论支持和研究思路。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入与排除标准 根据研究目的和PICOS原则，制订文献纳入标准：(1)研究对象是确诊的慢性腰背痛患者，不限制国家、地区、种族、性别及年龄；(2)干预和对照措施均不限，结局指标中包含有效率；(3)研究类型包括随机对照试验(RCT)、队列研究、病例对照研究及病例报道。文献排除标准：(1)重复发表的文献；(2)诊断标准及疗效评价不明确；(3)动物实验或其他非人体临床试验；(4)无法获取全文。

    1.2 文献检索 以“chronic low back pain”“chronic back pain”“low back ache”“low backache”“lumbago”“pains，lower back”“backaches，low”“lumbar disc herniation ”“lumbar spondylolisthesis ”“ the third lumbar vertebral transverse process”“degenerative changes in the lumbar spine”“lumbar spinal stenosis”“lumbar spine surgery”为英文检索词，以“慢性腰背痛”“腰痛”“腰腿痛”“下腰痛”“腰椎病变”“腰椎间盘突出”“腰椎滑脱”“第三腰椎横突综合征”“腰椎退行性改变”“腰背肌筋膜炎”“腰椎滑脱”“腰椎管狭窄”“腰肌劳损”“腰椎术后”为中文检索词，采用主题词和自由词结合的检索方式在Web of Science、PubMed、EMBase、Cochrane Library、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献服务系统进行检索 ......