蒋琪霞，解怡洁，白育瑄，封海霞，陈倩竹，陈德凤，高艳红 ，王学红，张燕双，潘晓红0，潘迎春，赵静，于金美，索惠娟，洪艳燕，展颖颖，李冬梅，刘海燕，李霞，匡丹0，彭青，王静，俞萍，陈锐，蔡蕴敏，黄玲，王祖晶，王光扬，郝景平，朱冬梅0*

    随着老龄化进程的加速，受皮肤和器官老化、肿瘤高发以及慢性病共病等多重影响[1-2]，老年压力性损伤(PI)[3-4]、失禁相关性皮炎(IAD)[5-6]、皮肤撕裂伤(ST)[7-8](以下统称为“老年皮肤损伤”)高发已成为一个突出的健康问题，国内外报道显示老年皮肤损伤发生率为4.1%～32.2%[3-8]，严重影响了老年人的生活质量，也增加了医疗费用和家庭照顾负担[1，9]，成为全球老年医学和护理面临的巨大挑战和研究重点。国外研究和全球指南认为，需要对老年皮肤损伤进行全国或区域性定期调研、监测和重点预防[7-9]，我国目前已有小范围养老院的老年PI调查结果[3]和住院成人IAD与ST的多中心调查结果[10-11]，但尚缺乏老年人3种皮肤损伤的大范围、跨区域多中心联合调查数据，也无法形成针对性的老年皮肤损伤预防策略，为此，开展本研究旨在获得我国老年人皮肤损伤患病率及其流行特征的基线数据，为分级干预提供依据。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 研究项目获得东部战区总医院伦理委员批准(2020NZKY-028-01)并在中国临床试验注册中心注册(注册号：ChiCTR2100042893)，采用公开招募、课题组审核和签署双向研究协议的方式，纳入16个省(江苏省、安徽省、浙江省、云南省、广东省、河南省、陕西省、福建省、黑龙江省、贵州省、湖南省、湖北省、辽宁省、河北省、江西省、山东省)、2个自治区(广西壮族自治区和内蒙古自治区)和2个直辖市(上海市和重庆市)共52所医院作为多中心研究单位。样本量估算：采用横断面研究样本量估算公式n=t2αPQ/d2，公式中n代表样本量，α代表显著性水平，本研究中取0.05，t为统计学t值=1.96≈2(α取0.05时的固定值)，P为预期的患病率，Q=1-P，d为容许误差[12]。根据我国前期多中心横断面研究获得的住院60岁以上老年人 PI患病率为2.49%(464/18 616)[13]、IAD患病率为 1.57%(82/5 235)[10]和 ST患病率为 1.96%(156/7 945)[11]，设定调研的容许误差d为0.3%，按照公式计算PI样本量约需10 778例，IAD样本量约需6 869例，ST样本量约需8 556例，以最多样本量10 778例为基准 ......