李科，李征，耿惠*，马婕

    多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。相关流行病学资料显示，MM约占全世界所有癌症的1%，占所有血液肿瘤的10%～15%[1]，在很多国家其是血液系统第2位恶性肿瘤，多发生于老年人[2]。虽然MM患者经过治疗可缓解疾病进展、延长生存期，但目前仍然是无法治愈的，绝大多数患者可能会面临复发及耐药的问题，预后不容乐观。MM的治疗方案由最初的马法兰、糖皮质激素、蒽环类等化疗药物转换为新的免疫调节剂(如沙利度胺、来那度胺)、蛋白酶体抑制剂〔如硼替佐米(Bortezomib)、卡菲佐米(Carfilzomib)〕、细胞免疫治疗方法(CAR-T)和自体造血干细胞移植(ASCT)。随着多种单克隆抗体药物的出现，复发/难治性MM(relapsedand refractory multiple myeloma，RRMM)患者的治疗有了新的选择。在正常生理条件下，CD38在免疫细胞上的表达水平特别低[3]，但在MM患者的浆细胞表面CD38受体表达水平明显升高[4-5]。CD38可以作为黏附受体，引导浆细胞进入骨髓腔[6]，这是治疗RRMM的一个具有吸引力的靶点。本研究所纳入的CD38单克隆抗体包括达雷妥尤单抗(Daratumumab)、伊沙妥昔单抗(Isatuximab)两种。目前关于CD38单克隆抗体治疗MM患者的研究较多见。但关于CD38单克隆抗体在RRMM患者中应用的研究较少，故本研究通过Meta分析系统评价CD38单克隆抗体治疗RRMM的疗效和安全性，以期为临床治疗RRMM患者提供更多的理论依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索策略 计算机检索中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普网(CQVIP)、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、Web of Science、PubMed、EMBase、Cochrane Library等国内外数据库中所有有关CD38单克隆抗体治疗RRMM的随机对照试验(RCT)，检索时限设为建库至2021年11月。设定检索词为：Isatuximab、Sarclisa、Daratumumab、Darzalex、Multiple myeloma、伊沙妥昔单抗、达雷木单抗、达雷妥尤单抗、多发性骨髓瘤。以Web of Science数据库为例，采用PICOS原则，对疾病类型、干预措施的主题词和/或自由词进行检索。并且手工检索可能漏检的相关文献，对检索出的相关文献的参考文献进行再次检索。以 Web of Science 为例检索策略见表 1 ......