徐金发，宋文灿，郑中显，鲍瑜，华高艳，蔡清，侍伟伟，章秀芳，张建华，童舟，夏国安，刘飞，刘林涛，肖克胜

    原发性肝癌是我国常见恶性肿瘤之一，其发病例数在全国恶性肿瘤中处于第4位，由于多数原发性肝癌患者发现时已处于晚期阶段，只有不到20%的患者有手术机会，原发性肝癌死亡例数在各类恶性肿瘤中居于第2位，对我国居民健康产生不利影响[1-2]。近年来经导管动脉化疗栓塞术(TACE)作为进展期肝癌患者的一线治疗方法，在延长患者生存期方面有明显效果[3]，但TACE治疗过程中仍存在较多毒副作用，且术后肿瘤复发转移率较高[4]。以细胞程序性死亡受体1(PD-1)和细胞程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂类为代表的免疫靶向治疗可通过阻断PD-1/PD-L1结合通路而增强T细胞活性，在多种肿瘤治疗中显示较高的有效率[5]。我国已获批上市的PD-1/PD-L1抑制剂类抗肿瘤药物存在临床应用时间较短、价格较高等问题[6]，关于其在原发性肝癌患者一线治疗效果中的临床报道相对偏少。因此本研究通过回顾国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗中晚期原发性肝癌的疗效，并对其安全性进行评估，以期为临床治疗中晚期原发性肝癌提供指导。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 纳入池州市4家医院(池州市人民医院、池州市第二人民医院、东至县人民医院、石台县人民医院)肿瘤科2018年6月至2021年1月收治的中晚期原发性肝癌患者86例，其中男49例，女37例；年龄49～78岁，平均年龄(63.8±11.5)岁；Child-Pugh分级：A级25例(29.07%)，B级61例(70.93%)；BCLC分期：B期56例(65.12%)，C期30例(34.88%)；接受TACE次数1～4次，平均TACE次数(2.1±0.4)次；TACE抵抗15例(17.44%)，合并远处转移7例(8.14%)，肿瘤直径>5 cm 59例(68.60%)，合并原发性高血压14例(16.28%)，合并糖尿病12例(13.95%)，合并乙型肝炎71例(82.56%)。

    纳入标准：(1)经病理学、影像学和血清学诊断为原发性肝癌[7]；(2)Child-Pugh分级为A级或B级；(3)KPS评分>80分；(4)一般性临床资料、实验室检查结果完善；(5)入院前未进行免疫和靶向药物治疗 ......