赵新，王英德

    克罗恩病(CD)是一种病因未明的慢性消化道炎症性疾病，在世界范围内的发病率和流行率呈上升趋势，CD 的发病机制可能与遗传易感性、环境和肠道菌群改变等复杂因素相互作用引起的免疫反应失调相关[1]。CD 病情反复、多次住院及手术严重影响患者生活质量，给其家庭及社会带来沉重的经济压力和医疗负担[2]。糖皮质激素、免疫抑制剂和抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)制剂存在增加感染、发生恶性肿瘤的风险及疗效有限的缺点[3-5]。随着新型生物制剂的出现，CD 的治疗选择也在不断增加。乌司奴单抗是一种新型抗白介素(IL)-12/23 的单克隆抗体，2020 年在我国首次获批上市用于诱导和维持CD 的缓解，限于乌司奴单抗的临床应用时间尚短、临床经验不足，本文就乌司奴单抗治疗CD 的作用机制、临床疗效、安全性、失应答(LOR)及治疗调整做一综述，以期为乌司奴单抗的临床应用提供指导。

    1 文献检索策略

    计算机检索PubMed、中国知网、万方数据知识服务平台相关文献，检索时间设定为2015 年1 月至2022年5 月(其他更早时间文献为支持文中论点所需)，中文检索词包括：(1)“乌司奴单抗”和“克罗恩病”；(2)“乌司奴单抗”和“炎症性肠病” 和“疗效” ；(3)“乌司奴单抗”和“炎症性肠病”和“安全”；(4)“乌司奴单抗”和“炎症性肠病” 和“失应答”或“无应答”。英文检索词包括：(1)“Ustekinumab”and “Crohn's disease”；(2)“Ustekinumab”and“inflammatory bowel disease” and “effectiveness” or“efficacy”；(3)“Ustekinumab”and“inflammatory bowel disease”and“safety”；(4)“Ustekinumab” and “inflammatory bowel disease”or “loss of response”or“nonresponse”。纳入标准：(1)与本文主题密切相关；(2)研究设计方案严谨；(3)优先选择纳入高时效性文献，即2015年1 月至2022 年5 月的文献，部分经典的观点适当放宽时间限制。排除标准：(1)与本文主题相关性不强；(2)研究数据不详细；(3)重复性研究。

    2 CD 研究现状

    炎症性肠病(IBD)是一组病因未明的慢性非特异性炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎(UC)和CD。CD是一种肉芽肿性疾病，从口腔至肛门各段消化道均可累及 ......