柯江华，段姝伟，刘林昌，李爽，柯雨景，曲逸伦，姚进，陈香美*

    IgA 肾病(IgA nephropathy，IgAN)是最常见的原发性肾小球疾病[1-2]，也是我国终末期肾病最常见的病因[3]。IgAN 同时也是引起肾实质性恶性高血压(MHT)的主要原因之一[4-6]，既往研究认为伴MHT 的IgAN患者临床病情和肾脏病变程度均比无MHT 的IgAN 患者严重[7]，其主要临床特点是肾功能不全，主要病理特征是以动脉闭塞为主的微动脉病变[4]，但尚不清楚IgAN 患者发生MHT 的危险因素。由于IgAN 伴MHT 的发生率并不高[4，8-9]，难以通过队列研究明确其危险因素，因此本研究采用横断面研究，比较本院近8 年来伴/不伴MHT 的原发性IgAN 患者的临床、病理及中医证候特征，分析伴MHT 的原发性IgAN 患者中西医相关因素，探索其可能的中医病机。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 纳入2013 年12 月至2021 年9 月在中国人民解放军总医院第一医学中心肾脏病科，经肾穿刺活检确诊的原发性IgAN患者为研究对象。纳入标准：(1)经肾穿刺活检确诊为原发性IgAN；(2)肾穿刺活检时年龄18 岁及以上，性别不限；(3)有肾穿刺活检前后7 d 内中医调查问卷。排除标准：(1)可评价的肾小球数少于8 个者；(2)紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、乙型肝炎等继发性IgAN 者；(3)合并膜性肾病等其他肾脏疾病者；(4)合并有糖尿病、结缔组织病等系统性疾病者；(5)病历资料不完整者。本研究经解放军总医院第一医学中心伦理委员会批准(S2021-165-01)。

    1.1.1 诊断标准 MHT[10]即血压显著升高，通常>200/120 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，同时可伴有双侧视网膜病变(火焰状出血、棉絮斑或视乳头水肿)。

    1.1.2 样本量估算 本研究旨在明确伴MHT 的IgAN 与中医证型的相关性，应用PASS 15.0 软件中的变量相关性检验进行样本量估算，设定相关系数为0.70，把握度90%，显著性水准α=0.05，得出样本量为17，即本研究至少需纳入17例伴MHT 的IgAN 患者。

    1.1.3 入组病例筛选流程及分组 符合纳入标准、排除标准的患者共518例(图1)，根据样本量估算纳入符合研究标准的伴MHT 的 IgAN 患者17例，纳入IgANMHT 组；按照1∶5 的比例，从同时期经肾穿刺活检诊断为IgAN 且不伴MHT 的患者中，通过SPSS 简单随机抽样获得85例患者 ......