冯天笑，李康健，于大伟，何海龙，张君涛，冯敏山，王平*

    颈型颈椎病是临床常见病、多发病，临床主要表现为颈项强直、疼痛和功能受限，给患者的工作和生活带来较大影响[1]。近年来，由于低头伏案工作与体力劳动人群的所占比例上升，颈椎病已逐渐代替腰腿痛成为肌肉骨骼系统的主要疾患，且呈年轻化趋势[2-3]。颈型颈椎病是颈椎病的早期阶段，也是治疗的最佳时期。中医手法治疗具有悠久的历史和丰富的临床实践积累，可通过放松颈项部肌肉、解除局部痉挛、纠正关节错位与紊乱，调节颈椎内外源性结构稳定，调整动静态力学平衡，恢复“筋骨平衡”的生理状态[4-6]。因其简单易行、疗效显著、安全性高等优势，已成为保守治疗的重要组成部分。

    随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)是验证干预措施临床疗效的金标准，是临床实践指南形成推荐意见的基础证据[7]。RCT的方法学质量和报告质量直接影响临床试验结果是否真实可靠，对系统评价结论及临床循证决策产生很大影响。随着中医骨伤科学的发展，大量手法治疗颈型颈椎病的RCT报道已经发表，但报告水平参差不齐，不利于中医手法的推广应用及循证能力建设。临床中物理治疗证据数据库(physiotherpy evidence database，PEDro)量表、Cochrane偏倚风险评估工具常用于评价RCT的方法学质量，临床试验报 告 标 准(consolidated standards of reporting trials，CONSORT)声明2010版常用于评价RCT的报告质量[8-10]。本研究采用以上3种方式及附加指标对中医手法治疗颈型颈椎病的RCT进行质量评价，以客观反映目前中医手法治疗颈型颈椎病RCT质量的现状，为今后提高中医手法临床试验质量及循证能力建设提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 RCT。

    1.1.2 研究对象 明确诊断为颈型颈椎病患者。西医诊断标准主要参考《第二届颈椎病专题座谈会纪要》[11]、《第三届全国颈椎病专题座谈会纪要》[12]、《颈椎病诊治与康复指南(2010版)》[13]等制定。中医诊断标准主要参考《中医病症诊断疗效标准》1994版[14]、《中医病症诊断疗效标准》2012版[15]等制定。

    1.1.3 干预措施 试验组干预措施以中医手法治疗为主，单独或联合对照组干预措施，手法治疗的频次、时间、疗程不加限制；对照组干预措施包括手法、牵引、针刺、药物和其他常规疗法。

    1.1.4 结局指标 对研究报告的结局指标不加以限定 ......