罗建峰，侯江涛，侯政昆，彭彬，李辉标，刘诗颖，何镇帆，钟嘉敏，张诗静，刘凤斌*，陈新林*

    炎症性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)和克罗恩病(Crohn's disease，CD)，是一类以肠黏膜慢性非特异性炎症为主要病理变化的肠道疾病。1990年以来，非洲、亚洲和南美洲的新兴工业化国家的IBD发病率持续上升，IBD已经成为一种全球性疾病[1]。我国大陆地区IBD患病例数呈快速上升趋势[2]。

    IBD是一种病死率低的慢性疾病，相比死亡率，生存质量(quality of life，QoL)更适合用作临床疗效评价的结局指标[3]。目前国内已经引进2个量表：32条目炎症性肠病问卷[4](The 32-item Inflammatory Bowel Disease Questionnaire，IBDQ-32)(包括繁体中文版[5]、简体中文版[6])和简明健康量表[7-8](The Short Health Scale，SHS)。杨玲等[9]基于德尔菲法研发了56个条目的中医特色溃疡性结肠炎生存质量量表，RUAN等[10]研制了22条目炎症性肠病生存质量问卷(22-item IBD Quality-of-life Questionnaire，IBDQOL-22)。其中IBDQ-32量表是国内使用最广泛的量表。

    QoL测量受被测量者的社会环境、文化背景影响，东西方巨大的文化差异降低了引进量表的测量性能[11]。中医理论起源于《黄帝内经》，继承我国优秀的传统文化，“形神合一”和“天人相应”是中医对健康认识的核心思想[12-13]。中华生存质量量表[14-15]、中医健康状况量表[16]等以中医理论为基础研发的QoL量表经过临床实践证实具有良好的测量效果及应用价值。患者报告结局(patient-reported outcomes，PROs)是指无需临床医生或任何人解释的，直接来自患者的关于其健康状况的任何报告。在临床试验中，PROs被美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)推荐作为评价临床试验治疗效益和风险的有效工具[17]，也被国际炎症性肠病研究组织推荐作为IBD达标治疗的评价指标之一[18] ......