王东利，艾艳珂，袁君，马秀霞，郭会军，许前磊，，金艳涛*

    艾 滋 病(acquired immune deficiency syndrome，AIDS)是由于感染人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)引起的一种致死性传染病，是全球面临的重大公共卫生和社会问题。HIV侵入人体后，主要侵犯和破坏人体的CD4+T淋巴细胞，在侵入的细胞内大量复制，使机体丧失免疫能力，发生多种难以治愈的感染性疾病或肿瘤，最终导致患者死亡。目前公认治疗AIDS最有效的药物疗法是高效抗反转录病毒疗法(highly active antiretroviral therapy，HAART)，该疗法可以有效抑制HIV的复制，提升CD4+T淋巴细胞计数水平，重建HIV/AIDS患者的免疫功能[1]。但研究发现，HAART治疗后的免疫重建具有局限性，在病毒载量(viral load，VL)控制良好的情况下，仍有20%～30%的患者并没有获得理想的免疫功能重建，这种现象被称为免疫无应答或免疫重建不良(immunological nonresponse，INR)[2]。研究表明，INR患者仍有较高的死亡率和感染AIDS相关或非相关疾病的风险[3]，INR已成为AIDS临床研究热点之一。

    为有效控制AIDS，2004年我国开始为符合国家抗病毒治疗标准的HIV/AIDS患者提供主要由2种核苷类抑制剂+1种非核苷类抑制剂组成的一线抗病毒治疗方案。2004年国家中医药管理局启动“中医中药治疗艾滋病试点项目”(以下简称中医项目)，为HIV/AIDS患者免费提供中医药临床救治。随着治疗时间的延长，受患者依从性、HAART治疗不良反应及耐药性等多种因素的影响，一线抗病毒治疗失败的患者逐渐增多[4]，相关研究表明我国特定人群一线抗病毒治疗失败率高达20.8%[5]。2009年，我国开始采用由1种蛋白酶抑制剂+2种核苷类抑制剂组成的二线抗病毒治疗方案[6]。洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir，LPV/r)是第一个利托那韦增强的蛋白酶抑制剂[7]，也是我国HIV/AIDS免费治疗二线治疗方案中唯一的蛋白酶抑制剂类药物[8]。以LPV/r为基础的二线抗病毒治疗方案已经实施10余年，但有关二线抗病毒治疗后INR的研究较少。本研究采用回顾性队列研究的方法，对河南省中医药治疗艾滋病项目地区HIV/AIDS患者更换二线抗病毒治疗方案后随访3年，分别观察其满1、2、3年免疫重建情况，了解更换二线抗病毒治疗方案3年内INR的发生率，并分析其影响因素 ......