韩思宇，李多多，蔡美玲，于长禾

    膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是一种多因素导致的全关节疾病，典型表现为膝关节疼痛及压痛、肿胀、僵硬、骨摩擦音(感)、关节活动受限等[1-2]。中国健康与养老追踪调查数据库的数据显示，我国症状性KOA的患病率为8.1%，西南地区(13.7%)和西北地区(10.8%)较高，华北地区(5.4%)和东部沿海地区(5.5%)相对较低，其较高的患病率及致残率给患者和社会造成了巨大的经济和社会负担[3]。《膝骨关节炎中医诊疗指南(2020年版)》[4]及相关研究证实手法作为补充替代疗法治疗KOA的临床疗效明确，且安全性较高[5-9]。手法在中国主要指中医的推拿按摩技术；现代医学手法主要以关节松动术、软组织松动/松解术为主，由于两者经常联合应用常统称为关节松动术[10]。临床证据表明中医传统推拿手法与现代医学手法治疗KOA均具有良好的临床疗效[11-14]，但目前两者干预KOA的临床特点比较研究鲜见报道。因此，本研究以KOA为例，在随机对照试验(RCT)基础上，从客观数据与患者主观感受上对于不同手法的疗效进行比较研究，探索两种手法的异同。通过挖掘手法自身的规律特点，促进世界范围内手法医学的规范化、标准化，进而规范、优化KOA治疗方案，有利于中医外治法的传承与发展。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 选取2020年10月至2021年6月于北京中医药大学东直门医院推拿科门诊招募的KOA患者72例为研究对象，依据纳排标准纳入合格受试者67例，随机分为宫廷理筋术手法组(33例)和关节松动术手法组(34例)。本研究已通过北京中医药大学东直门医院伦理审查(DZMEC-KY-2019-06)。

    纳入标准：(1)符合KOA诊断标准[15-16]；(2)年龄40～75岁；(3)KOA的KL分级[17]为Ⅱ、Ⅲ级；(4)疼痛程度为中重度〔采用数字评价量表(NRS)[18]评分≥4分〕；(5)签署知情同意书自愿受试。排除标准：(1)计划进行关节置换手术者；(2)伴有非原发性关节炎、纤维肌痛、其他疼痛或残障影响到膝关节者；(3)伴有严重原发性疾病、恶性肿瘤、传染病及精神疾病者；(4)施术部位关节红肿、灼热、全身发热或皮肤红斑、硬结者；(5)入组前3个月内口服糖皮质激素或关节腔糖皮质激素注射者；(6)入组前6个月关节腔内注射玻璃酸钠者；(7)膝关节明确损伤或开放性损伤者；(8)入组前1年内进行关节重塑手术者；(9)KOA致残后行器械支持治疗者；(10)失访或参加其他临床研究者。

    1.2 研究流程 两组患者均接受4周治疗 ......