黄桃，罗娜，罗松，徐钦

    慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD) 是 呼吸系统多发疾病，常伴显著CO2潴留。无创正压通气(noninvasive positive pressure ventilation，NPPV)是治疗AECOPD合并CO2潴留患者的重要呼吸支持技术[1-2]。但因现有NPPV面罩内存在明显无效腔效应，容易导致CO2重复呼吸[3-4]，影响AECOPD患者CO2潴留的纠正[5-6]。为有效解决NPPV面罩内无效腔效应及CO2重复呼吸问题，本课题组发明了“具有双通道通气和恒定泄气量功能(two channels and constant leakage，TCCL)的NPPV面罩”(即TCCL面罩)，并获国家实用新型专利授权(专利号：ZL201822124366.6)[7]。目前已经完成TCCL面罩的发明设计、产品试制及临床应用研究，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 设计思路与结构

    1.1.1 TCCL面罩设计思路及工作原理 本课题组发现，造成NPPV面罩内存在显著无效腔效应的主因是呼气阀安装部位。呼气阀是无创呼吸机的呼气通路，呼吸回路内气体通过呼气阀外排至呼吸机外。呼气阀常规安装在呼吸机管道与面罩之间，安装部位操作简单，但面罩内、面罩与呼气阀之间的管道均存在呼气流和吸气流的气流通道交叉问题；同时患者呼气时需对抗呼吸机基础气流的阻碍才能呼出气体，从而进一步增加了面罩内无效腔气体的排出难度。

    为解决上述问题，本课题组创新性设计了TCCL面罩(三维模型设计见图1)。TCCL面罩将呼气阀由传统安装部位改置于面罩前端，并采用平台型呼气阀。将呼气阀改置于面罩前端可实现双通道(吸气通道、呼气通道)独立分布，可解决面罩内、面罩与呼气阀之间管道的吸呼气流通道交叉问题，并可利用呼吸机吸气流和基础气流冲刷面罩内残留的气体，从而促进无效腔气体外排；采用平台型呼气阀，可动态控制泄气孔大小以维持整个呼吸周期泄气量的相对恒定，确保面罩内吸入气体氧气浓度(fracture of inspiratory oxgen，FiO2)和减少因漏气造成的人机拮抗。 ......