陈涛，范清泽，孙雪梅，喻永琪，罗宏丽*

    尽管过去几十年临床在结核病(tuberculosis，TB)控制方面取得了巨大成就，但耐多药结核病(multidrug resistance-tuberculosis，MDR-TB)的流行构成了控制TB的主要障碍。MDR-TB是指通过TB体外药敏试验证实至少同时对异烟肼和利福平两种抗结核药物产生耐药的结核病[1]，是广泛耐药结核病(extensively drugresistant tuberculosis，XDR-TB)的亚组。世界卫生组织(World Health Organization，WHO)报告估计，2019年全球新发363 000例MDR-TB病例[2]。我国是全球27个MDR-TB高负担国家中的第二高负担国，MDR-TB患者数居全球第二位，MDR-TB给我国结核病防治带来巨大挑战[1]。

    为提高MDR/XDR-TB的治疗成功率，二线抗结核药物如莫西沙星(moxifloxacin，Mfx)、利奈唑胺(linezolid，Lzd)、氯法齐明(clofazimine，Cfz)、贝达喹啉(bedaquiline，Bdq)等被广泛推荐用于MDR/XDR-TB的治疗[3-4]。目前有研究进行了抗结核药物的网状Meta分析，结果显示没有任何一种抗结核药物优于其他药物，并且没有进行安全性比较，结局指标少[5]；程庆林等[6]研究仅比较了含Lzd、Cfz、美罗培南-克拉维酸化疗方案，且纳入的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)较少。贝叶斯网状Meta分析是基于贝叶斯定理的一种统计学方法，可采用直接或间接比较的方法实现同时对3种及以上干预措施的比较并进行排序[7]。

    为此，本研究采用贝叶斯网状Meta分析法系统评价个体化治疗方案分别联用Mfx、左氧氟沙星(levofloxacin，Lfx)、Lzd、Cfz、Bdq、安慰剂(placebo，P)治疗MDR-TB的疗效和安全性，为其临床治疗提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 (1)研究类型：双臂RCT，语言限定为中文或英文；(2)研究对象：符合MDR-TB的诊断标准[4]，年龄≥18岁；(3)干预措施：试验组采用个体化治疗方案分别联用Mfx、Lfx、Lzd、Cfz、Bdq，对照组采用个体化治疗方案分别联用P、Lfx，两组采用不同的药物干预法；(4)结局指标：痰培养转阴率、临床有效率、不良反应发生率 ......