林蕙泽，闫文茜，张萍萍，费静雯，申江红，柳兰萍，王翔，朱可欣，杨涛，于金娜

    非特异性腰痛(NSLBP)是指病因不明的、除脊柱特异性疾病及神经根性疼痛以外其他原因引起的下腰、腰骶、骶髂、臀部或腿部出现疼痛感的一类常见病症[1]。90%～95%的腰痛患者是NSLBP，据报道，全球NSLBP患病率为18%[2-3]，是老年人致残的首要原因[4]。

    截至2019年，国内外发布的46项治疗腰痛的指南中有27项指南涉及针灸疗法，有16项指南推荐针灸应用于腰痛的治疗[5]。虽然随机对照试验(RCT)被认为是临床疾病疗效评价的“金标准”[6]，但目前大量RCT中结局指标的科学性、适用性、规范性等仍存在问题，影响了样本量、研究周期、研究费用和研究实施，同时影响研究结果的实用价值和数据的再利用[7]，导致研究结果难以转化为有价值的临床证据[8-9]。

    本研究筛选、分析了近5年来针灸治疗慢性非特异性腰痛(CNSLBP)(病程>12周)RCT中结局指标的选择情况，同时与国内外现有的NSLBP研究的核心结局指标集(COS)进行对比，分析现有针灸治疗CNSLBP的RCT中结局指标存在的问题，旨在为今后相关临床研究设计提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准 (1)研究类型为RCT；(2)研究对象为CNSLBP患者，有明确的疾病诊断标准；(3)干预措施：包括针刺(包括手针、电针)或综合针灸疗法(针刺/电针、艾灸、拔罐中的2种或3种，且必须包括针刺/电针)；(4)结果：至少报告1个结局指标。

    1.2 文献排除标准 (1)以针灸疗法联合其他治疗方式作为干预措施的文献；(2)重复发表的文献；(3)学位论文，硕士、博士毕业论文；(4)无法获得全文的文献。

    1.3 检索策略 计算机检索数据库：中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、维普网、PubMed、Embase、Cochrane Library。检索时限为2017-01-01至 2022-03-15。

    中文数据库采取题名、关键词、主题词相结合的方式进行检索，检索词为：腰痛、慢性腰痛、非特异性腰痛、慢性非特异性腰痛、腰肌劳损、腰三横突综合征、腰肌筋膜炎、臀肌筋膜炎、腰扭伤，针灸、针刺、刺法、毫针、电针、体针、手针，灸、灸法、艾灸、艾炷灸、艾条灸、间接灸、雀啄灸，拔罐、推罐、罐法、走罐、闪罐。

    英文数据库采取主题词结合自由词的方式进行检索，检索词为：Low Back Pain，Lower Back Pain，Low Back Ache ......