彭思扬，李少红，田煜坤，孟令昊，方瑞英，朱文增

    重症肌无力(MG)是一种神经-肌肉接头传递功能障碍的获得性自身免疫性疾病[1]。中国MG发病率约为6.8/100万[2]。已有随机对照试验(RCT)与Meta分析结果表明，中药和针刺等中医药疗法可能在缓解MG患者临床症状、改善生活质量方面存在益处[3-4]，但尚缺乏高质量的循证医学证据验证其有效性和安全性[5]。原因之一是临床试验设计中缺乏公认、统一的结局指标，限制了研究结论的推广，同时导致在开展meta分析等二次研究时由于结局指标不同而无法合并数据[6]。

    本文通过全面检索中医药治疗MG的RCT，描述相关结局指标选用情况，构建中医药治疗MG的结局指标池和指标域，分析存在的问题并提出相应建议，以推动构建中医药治疗MG的核心结局指标集(COS)，为临床试验设计中结局指标的选用与高质量循证证据的获得提供基础[7]。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准 (1)研究对象：MG患者；(2)研究类型为RCT，内容为评价中医药疗法的临床疗效，不受语种限制；(3)治疗措施包括中药、针刺、艾灸、推拿、拔罐、刮痧、导引、气功及其他基于中医药理论的治疗方法，单用或联合西药者均纳入；(4)期刊文献、学位论文、会议论文。

    1.2 文献排除标准 (1)仅以探索中医药作用机制为研究目的的文献；(2)关键信息缺失、重复发表的文献。

    1.3 检索策略 中文数据库采用主题词、关键词、摘要和篇名相结合的方式进行检索，检索词包括“重症肌无力”“痿证”“痿症”“痿病”“肌无力”“中医”“中药”“针刺”“针灸”“艾灸”“拔罐”等，中文数据库包括中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)。英文数据库采用主题词与自由词相结合的方法，检索词包括“Myasthenia Gravis”“Acupuncture”“Medicine，Chinese Traditional”等，英文数据库包括Medline、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science。检索时限从各数据库建库至2022-04-01。将各数据库检索到的文献导入NoteExpress V3.5.0.9054文献管理软件，运用查重功能删除重复文献。2位研究者根据纳、排标准，独立阅读文献标题及摘要，保留可能符合要求的文献，最后阅读全文，纳入符合要求的文献。

    1.4 资料提取 使用Excel 2019提取资料 ......