张娟，李海芬，李小曼，姚苗，马惠珍，马强

    国际糖尿病协会数据显示，2019 年全球糖尿病患病率为9.3%，到2045 年将升至10.9%[1]。与此同时，全球慢性创面的患病率也在增加，以糖尿病足溃疡(DFUs)和下肢静脉溃疡最为常见[2]。DFUs 是糖尿病严重的并发症之一，可导致高死亡率和致残率[3]。DFUs 患者的终生风险达到15%～25%[4]，DFUs 患者截肢的年发生率为5.1%[1]。有研究报道即使创面愈合后DFUs在1 年内复发率仍高达40%，3 年复发率为50%～60%，5年内复发率为65%[4]。显然，DFUs 预后不稳定，易复发且早期复发风险较高。

    吕静等[5]采用Logistic 回归建立DFUs 复发风险预测模型，1 年内DFUs 复发率为26.9%，吸烟、愈伤组织、足部肤色异常、胼胝质、糖尿病周围神经病变和冠心病是DFUs 复发的风险因素。CRAWFORD 等[6]的研究显示DFUs 史、无法感受到10 g 单丝和没有任何足踏板脉搏是DFUs 复发的独立危险因素。最近，AAN DE STEGGE 等[7]建立了DFUs 复发风险预测模型，模型1主要针对复发性足底溃疡，模型2 主要针对无法识别的重复性压力引起的溃疡。以往研究中DFUs 复发风险预测模型的建立方法单一，未对比不同算法的预测效能，在此情况下本研究运用机器学习(ML)中的支持向量机(SVM)和BP 神经网络(BPNN)开发出DFUs 复发风险预测模型，并对比其预测效能，以便临床医护人员能够及时识别出有复发性DFUs 风险的患者，指导临床医生和患者进行预防性治疗的联合决策，最终达到降低DFUs 复发风险的目的。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 选取2020 年1 月—2021 年10 月在宁夏医科大学总医院烧伤整形美容科、内分泌科和伤口造口门诊就诊的DFUs 患者作为开发模型的研究对象。纳入标准：(1)符合2020 年美国糖尿病学会糖尿病医学诊疗标准中DFUs 的诊断标准[8]；(2)因初发DFUs而就诊；(3)自愿参与，且签署知情同意书。排除标准：(1)糖尿病合并妊娠或特殊类型糖尿病；(2)合并严重恶性肿瘤等危重疾病；(3)有沟通障碍；(4)有精神疾病；(5)中途失访。本研究已通过宁夏医科大学总医院伦理审查(编号：KYLL-2021-677)。

    1.2 样本量计算及分组 本研究共纳入36 个候选预测变量，根据多变量预测模型透明报告对样本量的要求[9]：阳性结局事件数至少是候选预测变量个数的10 倍及以上 ......