柳浦青，陈静文，寿张轩*

    心房颤动患者的卒中风险是非心房颤动患者的5倍，而年龄越大心房颤动卒中风险越高，因此规范抗凝治疗以预防卒中事件对老年心房颤动患者尤为重要[1]。随着直接口服抗凝药物(DOACs)的上市和国内外抗凝指南的更新，DOACs 逐渐替代维生素K 拮抗剂——华法林，成为非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者抗凝治疗的首选药物[2]。虽然DOACs 具有临床疗效确切、无需常规检测凝血功能的优点，但其血药浓度个体差异大[3]，且体内代谢受肝肾功能以及药物相互作用因素的影响[4]，临床使用中仍然存在诸多潜在不安全因素。老年人疾病谱广、合并症多，肝肾功能较差，多重用药现象严重[5]，潜在不适当用药(PIM)成为临床医生和药师共同关注的焦点。Beers 标准是开发最早、应用最广的临床常用PIM 评价工具，旨在减少药物不良事件[6]。2019 版的Beers 标准对老年患者、住院老年患者DOACs 的PIM 问题也进行了相应更新。Beers 标准关于DOACs 部分的内容在临床实践指导中需要结合抗凝治疗指南和DOACs 药品说明书进行互相补充。世界各国均有DOACs 使用指南或手册，但是没法形成统一的标准，而指南中提到各医疗机构可形成符合各自医疗机构的抗凝治疗手册和合理用药评价原则[7-13]。

    因此，本研究基于Beers 标准，整合了国内外DOACs 相关药品说明书和心房颤动抗凝治疗指南[1-2，10-13]，制订本院3 种DOACs 包括利伐沙班片、艾多沙班片和达比加群酯胶囊的PIM 评价标准。心血管内科是收治心房颤动患者的主要科室，希望通过回顾性调查分析心血管内科老年心房颤动患者抗凝治疗中存在的PIM情况，为指导临床DOACs 合理使用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 制订PIM 评价标准内容 制订DOACs 的PIM 标准：在Beers 标准[9]基础上，主要依据国家药品监督管理局批准的利伐沙班片、艾多沙班片和达比加群酯胶囊的药品说明书，参考美国食品药品监督管理局(FDA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准的利伐沙班片、艾多沙班片和达比加群酯胶囊药品说明书，并结合《心房颤动：目前的认识和治疗建议(2021)》[2]、《2022 科学声明：房颤卒中预防(第2 部分)》[10]、《2021 APSC 共识建议：直接口服抗凝药在亚洲房颤患者中的应用》[11]、《2020 CCS/CHRS 综合指南：心房颤动的管理》[12]、《2021 EHRA 实践指南：非维生素拮抗剂口服抗凝药物在房颤患者中的应用》[13]国内外心房颤动抗凝治疗DOACs临床使用和药物治疗管理指南 ......