王澳龙，朱明军

    1.450000 河南省郑州市，河南中医药大学

    2.450000 河南省郑州市，河南中医药大学第一附属医院心血管内科

    冠状动脉微血管疾病(coronary microvascular disease，CMVD)是指在多种致病因素的作用下，冠状前小动脉和小动脉的结构和/或功能异常所致的劳力性心绞痛或存在心肌缺血客观证据的临床综合征[1]。大约50%的心绞痛患者患有非阻塞性冠状动脉疾病，且其中大部分患者患有CMVD[2-3]，CMVD可导致患者再住院频率升高和生活质量下降，对患者的远期预后有显著影响[4-5]。目前CMVD的常规西药治疗包括阿司匹林、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂、血管紧张素抑制剂等[6]，在临床试验研究过程中发现常规西药治疗并不能显著改善患者症状，且目前有关治疗CMVD的药物仍缺乏多中心、大样本的临床研究提供高质量的循证证据，治疗策略存在一定的局限性[7]。

    近年来随着中医药循证研究的不断开展，临床发现中医药在治疗CMVD方面有独特的优势和较好的治疗效果[8]，可成为治疗CMVD的新策略，核心指标集的建立可进一步规范中医药临床试验结局指标，减少发表偏倚或结局指标选择性报告[9]，对疾病的研究现状及病理机制进行梳理，明确临床指标选择依据，规范临床研究中结局指标的选择，以减少不同临床研究中结局指标报告的异质性及选择性偏倚的发生[10]，本研究通过分析中医药治疗CMVD的随机对照试验结局指标，以期为核心指标集的建立提供一定的参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    纳入标准：(1)研究对象明确诊断为CMVD；(2)以中成药、中药汤剂、中药注射液、针灸、推拿、艾灸等中医药疗法为干预措施的随机对照试验，且对照组干预措施不限；(3)文献语言不限。

    排除标准：(1)会议论文、硕士论文、综述、动物实验、病例报告类型的文献；(2)无明显纳排标准的文献；(3)试验设计不合理、重复发表或数据不完整的文献。

    1.2 检索策略

    本文文献来源于中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普网(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library 7个中英文数据库，检索时间为建库至2023-02-09，检索词包括冠状动脉微血管疾病、冠脉微血管疾病、冠脉微循环障碍、微血管心绞痛、心脏X综合征、冠脉微血管、非阻塞性冠状动脉疾病、冠脉慢血流、无复流、冠状动脉慢血流、中药、中医药、中医、中西医、针灸、拔罐、艾灸、中成药、汤剂、丸、颗粒、胶囊、推拿、刮痧、气功等 ......