王婧，王慧，宋仕群，吉广荷，郭亚坤，要丹柠，赵书晗，李多多，夏如玉，张立山*

    1.100700 北京市，北京中医药大学东直门医院呼吸科

    2.100029 北京市，北京中医药大学中医学院

    3.100700 北京市，北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科

    4.100029 北京市，北京中医药大学循证医学中心

    急性加重是导致慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)不良结局的主要因素，与死亡率及社会经济负担增加显著相关。我国有近1亿的COPD患者[1]，这些患者平均每年经历0.5～3.5次急性加重[2]。系统评价表明，中医药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD)可以减轻临床症状、改善肺功能、降低急性发作频率、提高患者生活质量[3-4]。而在众多中医干预措施中，口服中药在AECOPD的治疗中应用最为广泛。然而，目前口服中药治疗AECOPD的临床研究在结局指标选择方面存在较多问题，如证据质量差、不同研究之间的异质性大、结局可比性差等问题，加之AECOPD疾病本身亦具有复杂性和异质性[5]，导致研究结果转化为有价值的临床证据的过程非常艰难。

    基于此，本研究对口服中药治疗AECOPD的临床研究进行分析与总结，以期在方案设计、结局指标选择等方面为临床研究提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准

    研究对象为明确诊断的AECOPD患者；试验组干预措施为口服中药，联合或不联合西医常规治疗(如抗生素、糖皮质激素、支气管扩张剂、氧疗等)，对照组干预措施为西医常规治疗，联合或不联合相应的中药安慰剂；研究类型为随机对照试验；语种不限。

    1.2 文献排除标准

    以AECOPD合并症(如AECOPD合并肺心病、呼吸衰竭等)或其他疾病合并AECOPD(如肺癌合并AECOPD)的患者为主要研究对象；仅提及COPD，未界定疾病分期；口服中药联合其他中医干预措施(如针刺、穴位贴敷、中药灌肠、中药制剂雾化吸入或注射)；无法获取全文。

    1.3 文献检索

    检索8个中英文数据库，中文数据库为：中国知网、万方数据知识服务平台、维普网及中国生物医学文献数据库；英文数据库为：PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library ......