刘洋，王宇，，丛晶，宫艺，韩布威，王凯悦，朱梦一，张蓓，吴效科*

    1.150040 黑龙江省哈尔滨市，黑龙江中医药大学研究生院

    2.150040 黑龙江省哈尔滨市，黑龙江中医药大学附属第一医院妇科一科

    3.315000 浙江省宁波市北仑区人民医院中医科

    4.221000 江苏省徐州市中心医院妇产科

    多囊卵巢综合征(PCOS)作为妇科最常见的内分泌失调和生殖障碍疾病，在育龄期妇女中的患病率高达10%。其临床表现多样且伴随着高雄激素血症、代谢综合征(MS)、胰岛素抵抗(IR)等[1]。脂代谢异常已被认为是心血管疾病的独立危险因素，也是PCOS 凶险的远期并发症之一。近年研究发现，PCOS 患者的脂质代谢紊乱发生率高达70%，血脂异常也是MS 的组成部分，与肥胖和IR 的关系更为密切[2]。有研究表明在BMI 正常的PCOS 患者中具有较高的脂质代谢水平[3]。然而，目前针对BMI 正常的PCOS 人群中血脂异常的文献较少，因此本研究针对BMI 正常的PCOS 患者伴或不伴高脂血症的临床和生化指标水平差异性进行研究，探讨BMI 正常的PCOS 患者发生高脂血症的影响因素，为预防和治疗PCOS 患者以及可能发生的心脑血管疾病等并发症提供理论依据和个性化治疗。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    本研究是一项二次分析，数据来自“针刺和克罗米芬对多囊卵巢综合征妇女活产率的影响(PCOSAct)”临床试验数据[4]。该临床试验在中国大陆的21 个分中心(27 家医院)招募了1 000 名年龄20～40 岁的不孕PCOS 患者。当地的机构审查委员会批准了该方案，所有患者及其伴侣在加入研究前提供了书面知情同意。该临床试验由一个多学科指导委员会主持，并由一个国际数据和安全监测委员会监督。这是一项多中心、大样本的2×2 析因随机对照试验，详细的临床试验研究设计、方法、纳入与排除标准和主要结果均已发表[4-5]。临床试验编号为NCT01573858。本研究经黑龙江中医药大学附属第一医院伦理委员会审批(批号：2010HZYLL-010)。本研究选取BMI 正常(18.5 kg/m2≤BMI<24.0 kg/m2)的PCOS 患者共428 例。

    1.2 纳入与排除标准(以PCOSAct 的标准为基础)

    纳入标准：(1)年龄20～40 岁；(2)符合PCOS诊断标准；(3)BMI ≥18.5 kg/m2且<24.0 kg/m2；(4)自愿签署知情同意书 ......