彭咏怡，吴仲平，黄锦海，林俊凤，陈树冰，郑劲平，高怡

    510120 广东省广州市，广州医科大学附属第一医院 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心 国家呼吸医学中心 广州呼吸健康研究院

    慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘等慢性呼吸系统疾病已造成沉重的疾病负担，对全球公共卫生构成重大威胁[1-2]。吸入疗法是这类疾病的主要治疗方法，需要借助特定的吸入器辅助药物递送。目前临床上常用的吸入器有加压定量吸入装置(pMDI)、软气雾剂(SMI)、干粉吸入装置(DPI)。其中，DPI 内部具有一定的阻力，根据产生4 kPa 压强所需的吸气流量，DPI 的内置阻力可分为5 个等级(由低到高为R1～R5)[3-6]。患者需自主吸入达到特定吸气峰流量(PIF)，才能克服DPI内置阻力将药物递送出来[7]，这时的流量称之为有效吸气流量。吸气流量过高或过低均会影响药物的肺内沉积率[8-10]。慢性呼吸系统疾病患者可能会由于气流受限、呼吸肌肉力量不足而达不到使用吸入器的最低流量[11-13]。PIF 是影响吸入疗效的关键因素[14-15]。此外文献还指出除有效吸气流量外，理想的吸药模式还需达到1 L 以上的吸气容积(VI)[16]。

    在附加吸入器阻力状态下测量PIF 可评估患者使用吸入器的能力[17]，同时也为吸入器匹配选择和吸入技术培训提供指导[16，18]。最近国内研发了一种新型的吸入用药定量评估仪器，可模拟临床上大多数DPI 的内置阻力，可同时评估PIF 及VI两大关键指标。目前国内外吸入用药定量评估仪器质量检测方法和标准的相关研究较少。为此，本研究采用标准流量/容积模拟器对具有模拟不同吸入器内置阻力的吸入用药定量评估仪器进行检测，以探索该类仪器的质量检测方法和应用价值。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    研究对象为新型吸入用药定量评估仪器(PF810，优呼吸?，浙江亿联康公司)，测量设备为标准流量/容积模拟器(Model 1120，美国Hans Rudolph 公司)。国内临床常用的DPI 吸入器包括准纳器Accuhaler?/Diskus?(英国葛兰素史克)、都保Turbuhaler?(英国阿斯利康)和吸乐HandiHaler?(德国勃林格殷格翰)。

    1.2 研究方法

    实验前先将所有设备开机预热15 min 以上，并置于同一环境中30 min 以上。随后将PF810 连接到标准流量/容积模拟器的连接口处，需密闭不漏气(图1)。通过模拟器的计算机控制端设定流量和容积参数 ......