何宪顺 韦雨柔 何敏聪 林锟 田佳庆 詹芝玮 林天烨 何晓铭 何伟 魏秋实

    【摘要】 背景 激素性股骨頭坏死(SIONFH)中囊性变具有“双刃剑”作用，活血通络法对早期激素性股骨头坏死疗效佳，但对囊性变骨吸收/成血管/成骨蛋白调节作用尚未明确。目的 探讨活血通络法对激素性股骨头坏死囊性变患者血清骨吸收/成血管/成骨蛋白作用的影响。方法 纳入2019年1月—2021年1月在广州中医药大学髋关节研究中心收治的60例SIONFH患者为研究对象，按随机数字表法分成两组，对照组和治疗组各30例。另选取同时期在医院体检正常且无激素使用史30例志愿者作为正常组。治疗组给予活血通络胶囊(2 g/次，3次/d)及碳酸钙(600 mg/次，1次/d)治疗，对照组给予等量碳酸钙治疗，两组患者疗程均为12个月，同时患肢加以限制性负重。采集空腹血清，采用酶联免疫吸附试验检测血清核因子κB受体活化因子配体(RANKL)、血小板衍生生长因子-BB(PDGF-BB)、血管内皮生长因子A(VEGFA)、骨保护素(OPG)、钙黏蛋白相关蛋白(CTNNB1)的表达水平，以门诊复诊方式分别于患者出院后第6、12个月进行2次随访，以股骨头塌陷定义为终点事件。以髋关节疼痛视觉模拟评分(VAS)、髋关节功能(Harris)评分和坏死面积评分进行疗效评估。结果 3组研究对象基线RANKL、PDGF-BB、OPG、CTNNB1水平比较，差异均有统计学意义(P90分为优，80～89分较好，70～79分为良，30%为Ⅲ级，3分，分别于基线、第12个月末次随访时行X线进行影像学疗效评估。

    1.6.4 研究质量控制：本研究采用单盲法，在评估者不知晓试验分组及干预情况下，临床检查和影像学检查结果评价由2名主治及以上职称医师完成，对评价不一致的病例，读片者进行讨论直至达成一致 ......