【摘要】 临床实践指南制订的方法学理论在真实的制订情境下存在诸多问题，缺乏对于实际情况的考量，致使其对于指南制订的指导性下降。本文深入剖析了指南制订中理论与实践相关的多方面难点，包括指南制订时方法学理论与实践存在偏差、缺乏大样本的指南方法学相关的实证研究、方法学理论在实证运用后对于局限性和未来研究建议的报告内容不足且形式不规范的问题。为提高未来指南制订方法学的指导性，本课题组提出了多项方法学建议，包括倡导开展对方法学理论进行验证的实证研究、促进大样本实证研究和对比研究开展、规范实证研究后对局限性和未来研究建议的报告内容和形式，以期为指南制订方法学研究者及指南制订小组提供参考。

    【关键词】 循证医学；实证研究；方法学研究；临床实践指南；指南制订

    【中图分类号】 R 4 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0811

    Thinking and Methodological Suggestions of Empirical Research in the Development of Clinical Practice Guidelines

    GAO Yicheng1，2，3，YU Zijin4，CAO Rui1，2，3，LIU Zhihan1，2，3，FANG Rui5，LI Yuanyuan5，DENG Yingjie5，

    XIANG Wenyuan5，FEI Yutong1，2，3*

    1. Centre for Evidence-Based Chinese Medicine，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China

    2. Institute for Excellence in Evidence-Based Chinese Medicine，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China

    3. Beijing GRADE Center，Beijing 100029，China

    4. School of Acupuncture-Moxibustion and Tuina，Beijing University of Chinese Medicine ......