【摘要】 背景 维得利珠单抗(VDZ)和乌司奴单抗(UST)均可有效治疗克罗恩病(CD)。然而，两者作为CD患者的初治生物制剂的比较研究较少。目的 比较真实世界中VDZ和UST在中重度活动期CD患者中作为初治生物制剂时的有效性和安全性，并探究与临床疗效相关的预测因素。方法 回顾性收集浙江中医药大学附属第一医院2021年1月—2023年1月使用VDZ或UST作为初治生物制剂治疗中重度CD患者资料。评估治疗14周和52周的临床疗效及治疗52周的内镜疗效和药物维持治疗率，分析治疗52周临床缓解的影响因素，并记录治疗期间药物不良反应发生情况。结果 共纳入72例CD患者，其中VDZ 27例，UST 45例；共67例完成14周治疗(VDZ 24例，UST 43例)，57例完成52周治疗(VDZ 18例，UST 39例)。UST和VDZ治疗14周时的临床应答率和临床缓解率比较，差异均无统计学意义(Pgt;0.05)。UST和VDZ治疗52周时的临床应答率和临床缓解率比较，差异均无统计学意义(Pgt;0.05)。UST和VDZ治疗52周时的内镜应答率和内镜缓解率比较，差异均无统计学意义(Pgt;0.05)。在52周药物维持治疗率方面，UST[86.7%(39/45)]高于VDZ[66.7%(18/27)](P=0.043)。多因素Logistic回归分析结果显示，年龄(OR=0.965，95%CI=0.938～0.993)、治疗14周临床应答(OR=8.483，95%CI=1.699～42.352)是UST治疗52周临床缓解的影响因素(Plt;0.05)。因单因素分析中没有发现VDZ治疗52周临床缓解影响的因素，故未进行多因素分析。VDZ[7.4%(2/27)]和UST[4.4%(2/45)]治疗患者不良事件发生率比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)。结论 UST作为初治生物制剂在中重度活动期CD患者中的临床和内镜疗效与VDZ相当，但UST治疗52周的药物维持治疗率高于VDZ ......