醒神复元合剂质量标准提升研究*
石菖蒲,白芍,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论
黄伟欣,钟惠娴,胥爱丽,3,李素梅,3,李养学,3(1.广东省第二中医院(广东省中医药工程技术研究院),广东广州 510095;2.广州中医药大学,广东广州 510405;3.广东省中医药研究开发重点实验室,广东广州 510095)
醒神复元合剂为广东省第二中医院的特色制剂之一,由石菖蒲、白芍、当归、制何首乌、陈皮、法半夏、瓜蒌子、莱菔子、黄芪、珍珠母等10味中药制成,全方共奏补气活血,化痰通腑之功效,此方祛邪不伤正,扶正而不恋邪,用于治疗气虚痰瘀证型中风后遗症患者,不失为一首有效的经验方。原质量标准研究中仅对君药石菖蒲、臣药当归运用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别,却没有对主要药效成分进行含量测定。该制剂的君药为白芍,具有养血敛阴,平抑肝阳的功效,临床上用于中风后气血两虚、痰蒙清窍证昏迷等症[1]。其中芍药苷是药材白芍的主要药效成分,具有镇静抗炎镇痛、抗抑郁、调节免疫、心脏保护等多种药理作用[2~3]。因此,为进一步加强对醒神复元合剂的质量控制,提升醒神复元合剂的质量标准,保证该制剂临床用药的安全、有效性,本课题对方中君药石菖蒲、臣药当归的薄层鉴别方法进行了优化,并增加了君药白芍及臣药陈皮的薄层鉴别。该制剂的君药为白芍,其中芍药苷是药材白芍的主要药效成分,具有镇静抗炎镇痛、抗抑郁、调节免疫、心脏保护等多种药理作用[2-3],将芍药苷作为醒神复元合剂的指标成分并建立高效液相色谱峰(HPLC)对其含量进行测定,完善醒神复元合剂的质量控制标准。
1 仪器与试药
1.1 仪器 澳华HH-2恒温水浴锅(常州金坛良友仪器有限公司);RE-52AA型旋转蒸发仪(上海科兴仪器有限公司);卡玛ATS4自动点样器(瑞士CAMAG公司);卡玛TLC成像系统(瑞士CAMAG公司);双杰JJ500电子天平(常熟市双杰测试仪器厂);TLE-204梅特勒托利多分析天平(瑞士梅特勒托利多公司);安捷伦高效液相色谱仪(型号:1260/1200,美国安捷伦公司)。
1.2 试剂 石菖蒲对照药材(批号:121098-201807)、当归对照药材(批号:120927-201617)、白芍对照药材(批号:121905-201610)、陈皮对照药材(批号:120969-201510)、芍药苷(批号:110736-201943,质量分数95.1%),均购买自中国食品药品检定研究院 ......
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