呋锌软膏的微生物限度检查适用性考察
试液,滤膜,氯化钠,1仪器与试剂,2方法与结果,3讨论
王振伟,孙亦粉,李海伦,李新新△(1.中国人民解放军海军特色医学中心,上海 200050;2.滨州医学院附属医院,山东 滨州 256603)
呋锌软膏是滨州医学院附属医院自主研发制剂,具有消炎、护肤、吸湿作用,用于脓疱疮、严重急性皮炎及感染性湿疹等。呋锌软膏的主药为呋喃西林和氧化锌。呋喃西林能干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用,主要干扰细菌糖代谢的早期阶段,导致细菌代谢紊乱而死亡;其抗菌谱较广,对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用,对厌氧菌也有作用。氧化锌对皮肤具有收敛、干燥的功能,用于慢性皮炎,也可用于浅表创伤、烧伤及褥疮的辅助治疗。呋喃西林与氧化锌联用具有协同增强作用。由于该制剂有一定粘稠度,且含有较强的抑菌成分,为保证微生物限度检查法的准确性,根据《中国药典(2020版)》四部规定,参照通则1105、1106、1107的要求[1],摸索实验方法,建立呋锌软膏微生物限度检查的方法。
1 仪器与试剂
1.1 仪器TD2102型电子天平(天津天马衡基仪器有限公司);HH-8型电热恒温水浴锅(江苏省金坛市荣华仪器制造有限公司);DHG-90型电热恒温鼓风干燥箱(上海索谱仪器有限公司);YLA-2000-300型恒温培养箱(山东潍坊精鹰医疗器械有限公司);HRSP-70H生化培养箱(青岛海尔特种电冰柜有限公司);HTY-100型无菌检查仪(浙江泰林生物技术股份有限公司);SA-1200型净化工作台(上海上净净化设备有限公司);BSC-ⅡA2型生物学安全台(上海上净净化设备有限公司);LMQ.C立式压力蒸汽灭菌器(山东新华医疗器械股份有限公司) ......
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