林小丁，黄金珠，陈丽萍，徐钰棋，李 容，郑润晨，任玉兰

    (成都中医药大学，四川 成都 610075)

    围绝经期综合征是女性于绝经前后由于卵巢功能衰退、性激素紊乱致使植物神经功能障碍出现的一组症候群，表现为失眠、记忆减退、疲乏、焦躁、易激惹等症[1]。其中，失眠一症发病率高、影响大，引起广泛关注。有研究表明，围绝经期女性出现失眠的概率约52.9%～61%[2～4]。长期失眠不仅会引起患者疲劳、认知功能障碍、社交困难、抑郁焦虑[5]，而且可能会导致高血压、糖尿病、冠心病、急性肾损伤等疾病[6～9]。镇静安眠药物及激素补充疗法为目前临床的一线治疗方案，但有报道称，镇静安眠药物存在过度镇静、消化道不良反应、神经毒性的问题[10]，激素补充疗法则会增加子宫肌瘤、乳腺癌、血栓形成的风险[10]，耳穴疗法因其操作简单、价格低廉、副作用小等特点，在临床中应用广泛，大量临床研究证实其确有优势[25～27]，其中不乏随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)，但研究设计普遍存在样本量较少、方法质量学欠完善、研究方案差异大、结局指标不一等问题，这可能会对研究结果带来潜在偏倚。而基于高质量RCT 的系统评价是临床实践、医学教育、知证决策的重要证据基础[12]。故本研究旨在全面检索耳穴疗法干预围绝经期失眠的RCT，以期通过循证医学的角度对其有效性和安全性进行评价，为科研研究及临床应用提供借鉴。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索策略 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、PubMed、Cochrane Library、EMbase，搜集从各数据库建库至2022年5月26日关于耳穴疗法治疗围绝经期失眠的RCT。检索方式采取主题词与自由词结合，具体检索时适当调整以适应各数据库特色，中文检索词如：耳穴、耳穴电刺激、耳针、耳毫针、耳穴埋豆、耳揿针、围绝经期、更年期综合征、绝经前后诸证、失眠、不寐、睡眠障碍等；英文检索词如：auricular point、ear acupuncture、auricular acupunc‐ture electrical stimulation、auricular acupuncture、ear needle、auricular pressing、post-menopausal、climac‐teric, premenstrual、premenopause、sleep initiation and maintenance disorders、insomnia、randomized con‐trolled trial、randomized、randomly等 ......