两台生化分析仪六种血清酶检测结果的比对试验
摘要: 目的:通过对两台不同型号的全自动生化分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨不同 仪器间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰氨基转移酶 (GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)和磷酸肌酸激酶(CK)等六种血清酶检 测结果是否具有可比性,为血清酶测定的标准化提供试验数据。方法: 以意大利产的BT-3000PLUS生化分析仪等组成的检测系统为比较方法(仪器), 深圳迈瑞生物医 疗电子股份有限公司生产的BS-400全自动生化分析仪等 组成的检测系统为实验方法(仪器),检测患 者新鲜血清中六种血清酶,用回归统计法分析实验方法(Y)和比较方法(X)测定的医学 决定水平处的系统误差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)规定的室 间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断二台仪器测定结果的临床可接受性。结果:除 实验方法ALP低值检测结果与比较方法均值处的相对偏差不能被接受外,其余项目测定结 果的偏差临床可以接受 ......
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