化学药品、抗生素颗粒剂水分测定近红外定量分析模型的建立及应用
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2013年4月1日
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杨辉 南宁市食品药品检验所;
【摘要】目的:利用近红外漫反射光谱建立快速测定化学药品、抗生素颗粒剂水分的方法。方法:采用谱段范围为6 572.6～4 246.8cm-1,预处理方法为一阶导数,回归方法为偏最小二乘(PLS)法建立近红外漫反射光谱,与2010年版《中国药典》测得的水分值之间的多元校正模型比较,预测化学药品、抗生素颗粒剂中的水分。结果:用15个样品对两种方法验证,结果绝对偏差平均值为0.16%,相对偏差平均值为8.37%。结论:近红外定量分析法快速无损,可用于对化学药品、抗生素颗粒剂水分测定的快速初筛。
【关键词】 化学药品 抗生素 颗粒剂 近红外漫反射光谱 水分
【分类号】R965.1
化学药品、抗生素颗粒剂(下简称颗粒剂)系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状的制剂。但由于其部分有效成分有引湿性,同时稀释剂中常有淀粉、蔗糖、乳糖类等吸湿性较强的原辅料以及外包材质等因素,近年来颗粒剂的水分不合格率,特别在南方较潮湿地区一直维持在较
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