李泽福 李越 胡等慧 黄凤婷

    [摘要]目的：制备驻颜乳剂凝胶并对其质量及药效进行考察。方法：以综合评分为响应值，通过Box-Behnken响应面法筛选驻颜乳剂凝胶的制备方法，并对影响驻颜凝胶质量的项目进行了相关测试，通过测定驻颜乳剂凝胶羟自由基、超氧离子自由基、DPPH自由基三者的IC50值考察其体外抗氧化作用，通过测定小鼠皮肤匀浆液中羟脯氨酸(HYP)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)与含水率的变化考察驻颜凝胶延缓皮肤衰老的作用。结果：乳剂凝胶的最佳制备工艺为卡波姆用量1.00%、甘油用量15.00%、pH6，且各项试验项目均符合要求;不同浓度的驻颜乳剂凝胶均具有一定程度体外抗氧化能力，与对照组相比，能显著升高小鼠皮肤中SOD活力(P0.01，差异不显著，说明该模型实验误差小，拟合度和可信度均可靠，可以用此模型对乳剂凝胶的制备工藝进行分析和预测。

    2.3.4 响应面优化分析：根据拟合方程，通过Design-Expert V8.0.6.1软件绘制评价指综合评分随各因素变化的等高线图和响应面图。在一定范围内，随着卡波姆用量、甘油用量、pH的增加，综合评分先增大后减小;其中卡波姆用量对综合评分影响最为显著，甘油用量次之，pH最不显著;另外，卡波姆用量与甘油用量的交互作用最为明显，对综合评分影响最为显著。见表3～4。

    2.3.5 制备工艺优化结果及验证：根据回归模型分析可知，乳剂凝胶的最佳制备工艺为：卡波姆用量0.82%、甘油用量15.92%、pH5.80，按照优化的处方剂量，结合实际操作情况，各因素值保留为整数，即卡波姆用量1.00%、甘油用量15.00%、pH6。在此条件下进行三次平行实验，综合评分平均值为94.21与理论值93.68比较接近，且RSD<5%。说明该回归方程与实际情况拟合较好，该最佳工艺切实可行 ......