陆敏 孙淑娟 李向花

    [摘要]目的：探討重组牛碱性成纤维细胞生长因子(Recombinant bovine basic fibroblast growth factor，rb-bFGF)凝胶对玫瑰痤疮皮肤损伤的修复作用及安全性分析。方法：本研究为随机、单盲、安慰剂对照研究，一共纳入了128例玫瑰痤疮患者，随机分为治疗组(n=65)和对照组(n=63)。两组患者均接受硫酸羟氯喹(HCQ)治疗，0.2克/次，2 次/天。治疗组在此基础上局部应用rbFGF凝胶治疗(300IU/cm2)，8周为1个疗程;对照组采用凝胶载体。分别在治疗前和治疗4周、8周、停药4周时对红斑、毛细血管扩张、丘疹、脓疱等客观体征及潮红、干燥、灼热、瘙痒等主观症状进行评分，并且测定治疗前后的经皮水分丢失值、角质层含水量及表皮皮脂含量。结果：治疗组，治疗4周、8周及停药4周时的客观体征和主观症状评分分别为2.06±0.51，1.35±0.55和1.00±0.45，较对照组的2.43±0.57，2.17±0.53和1.93±0.45明显降低;与对照组相比，治疗组经治疗后的表皮皮脂含量及皮肤角质层含水量升高，经皮水分丢失降低，差异均有统计学意义(P0.05)，具有可比性。

    1.2 纳入和排除标准：纳入标准：①确诊为红斑毛细血管扩张型及丘疹脓疱型玫瑰痤疮[2];②所有患者自愿参加且签署知情同意书。排除标准：①孕妇或哺乳期女性;②有严重的心、肝、肾、血液系统疾病，严重免疫功能低下及眼底病变者;③患有精神疾病或癌症的患者;④3个月内接受过糖皮质激素、抗生素或维甲酸类药物治疗者;⑤对硫酸羟氯喹或rbFGF凝胶过敏者。

    1.3 治疗方法：治疗组：给予rb-bFGF(每支21 000 IU/5g，珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字 S20040001，批号 20150102)+硫酸羟氯喹(HCQ，0.1克/片，上海上药中西制药有限公司生产，国药准字批号：20140106)治疗，rbFGF外用，300 IU/cm2，2次/天，8周为1个疗程;HCQ口服，0.2克/次，2次/天，8周为1个疗程;对照组：给予rbFGF凝胶基质(药用辅料卡波姆，药品进口注册证号F20130007，批号20150206)+硫酸羟氯喹(HCQ) ......