刘婷 倪通 李遇梅

    [摘要]目的：探讨川百止痒洗剂联合丙酸氟替卡松乳膏治疗急性湿疹湿热浸淫证的疗效及对血清白细胞介素(IL)-4、干扰素(IFN)-γ水平的影响。方法：选取2019年2月-2020年6月东南大学医学院附属南京同仁医院收治的104例急性湿疹患者，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组52例。对照组给予丙酸氟替卡松乳膏，观察组在对照组治疗基础上使用川百止痒洗剂。两组均治疗4周，比较两组瘙痒程度、皮疹形态、湿疹面积和严重度指数(EASI)评分、临床疗效、血清IL-4和IFN-γ水平以及不良反应情况。结果：治疗后，两组瘙痒程度、皮疹形态、EASI评分明显降低，且观察组瘙痒程度、皮疹形态及EASI评分明显低于对照组(P0.05)。本研究取得南京同仁医院伦理委员会批准，患者对本组治疗方案知情并签署《协议书》。

    1.2 诊断标准：急性湿疹诊断标准：根据《湿疹诊疗指南》[7]拟定。湿热浸淫证诊断标准：根据《湿疹(湿疮)中医诊疗专家共识(2016年)》[8]拟定。

    1.3 纳入和排除标准：纳入标准：①符合上述诊断标准者;②年龄18～65岁;③无药物过敏史;④近2周未内给予中药或者糖皮质激素等治疗。排除标准：①妊娠或哺乳期女性;②合并心、肝、肾等脏器严重功能障碍者;③合并精神障碍者;④合并其他类型皮肤疾病者。

    1.4 方法：对照组：给予丙酸氟替卡松乳膏(浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号为H20103337，规格0.05%∶15g)涂于患处，每晚1次，轻揉1min;观察组：在对照组治疗基础上使用川百止痒洗剂(北京贞玉民生药业有限公司，批准文号为B20020271，规格为60ml)，川百止痒洗剂原药液经1∶1比例稀释，涂于患处，每日2次，每晚间隔1h后使用丙酸氟替卡松乳膏，方法与对照组相同。

    两组连续治疗4周，疗程期间禁酒，清淡饮食等。

    1.5 观察指标：根据《中药新药临床研究指导原则》[9]评定瘙痒程度、皮疹形态，按照无、轻、中、重度分别记分为0、1、2、4分。湿疹面积和严重度指数(EASI)根据《湿疹面积及严重度指数评分法》[10]评定 ......