张 淼，周虹，赵霞，王一枝，杨璐珊，郭杏

    (西南医科大学附属医院整形烧伤外科 四川 泸州 646000)

    瘢痕是人体皮肤在创伤修复过程中所形成的产物，而呈过度增生表现的病理性瘢痕又具有复发率高、对治疗反应性差等特点，往往在外观和功能方面给患者带来生理及心理的不适[1]。组织张力、感染、基因等因素均会促进其形成[2-3]。目前治疗方法包括手术切除、病灶内药物注射、放射治疗、压迫治疗、激光治疗以及多模式的联合治疗等[4-6]。A型肉毒毒素是一种由肉毒梭状杆菌产生的神经毒素，主要用于面部皮肤美容。相关研究表明，其能干扰成纤维细胞增殖，调节胶原蛋白代谢，减小皮肤表面张力，预防及治疗瘢痕[7-8]。近年来已有A型肉毒毒素与类固醇激素治疗病理性瘢痕的单中心临床试验开展，但疗效存在差异，且存在评价指标不同、样本量小等问题[9-10]。本次检索了国内外相关临床对照试验，通过对研究数据进行Meta分析，以比较A型肉毒毒素联合类固醇激素与单独类固醇激素治疗病理性瘢痕的有效性及安全性。

    1 资料和方法

    1.1 纳入和排除标准

    1.1.1 纳入标准：①研究对象为病理性瘢痕患者，患者年龄、性别不限，病情缓急、严重程度及累及部位不限。病理性瘢痕诊断标准参考2017年的中国临床瘢痕防治专家共识[1]；②干预措施为试验组采用A型肉毒素联合类固醇激素病灶内注射治疗，对照组采用类固醇激素病灶内注射治疗；③结局指标，疗效指标包含目测类比评分(Visual analog score，VAS)评分、瘢痕厚度、瘢痕长度、满意度评分、有效率、复发率，安全性指标包含不良反应发生率；④研究类型为临床对照试验。

    1.1.2 排除标准：①3个月内接受过药物治疗、光疗或冷冻治疗的患者；②2年内接受过放疗的患者；③皮损内存在感染者；④随访过程中接受其他治疗方式的患者；⑤合并有严重内科疾病、肿瘤或内分泌系统疾病者；⑥妊娠期或哺乳期女性患者；⑦伴有精神疾病，依从性差者；⑧重复发表或数据无法提取的文献；⑨动物实验、个案报道、综述等文献。

    1.2 文献检索：采用自由词与主题词相结合的形式，计算机检索截止2021年3月的Pubmed、EMbase、Cochrane Central Register of controlled Trail、中国知网(CNKI)、万方、维普(VIP)以及中国生物医学文献数据库中公开发表的中英文文献，纳入关于A型肉毒毒素联合类固醇激素与单独类固醇激素治疗病理性瘢痕的临床对照试验。中文检索词包括：“A型肉毒毒素”、“类固醇激素”、“曲安奈德”、“倍他米松”、“瘢痕疙瘩”、“增生性瘢痕”等；英文检索词包括：“botulinum toxin type A”、“steroids”、“volon”、“keloids”、“hypertrophic scars”、“pathological scars”等 ......