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编号:12168927
复方大腹皮颗粒的最佳提取工艺(2)
http://www.100md.com 2011年4月1日 李小平 杨静 王彬
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    参见附件(2432KB,2页)。

     1.2.4.1 大腹皮工艺优选正交试验及结果

    表2 大腹皮正交试验数据分析表

    表3 方差分析

    由从表2正交试验数据分析结果中R值可知,各因素对大腹皮提取工艺的影响大小分别为C>A>B;表3结果表明,各因素对槟榔碱的提取率均无显著性意义,但影响大小亦为C>A>B;故经两表的比较分析,认为大腹皮的最佳提取工艺为A2B2C2,即用10倍60%乙醇,分2次回流提取,每次1.5小时。工艺稳定具体数据还需下一步验证试验进行确认。

    2.4.2 草豆蔻工艺优选正交试验及结果

    表4 草豆蔻正交试验数据分析表

    表5 方差分析

    由从表4正交试验数据分析结果中R值可知,各因素对草豆蔻提取工艺的影响大小分别为A>C>B;表3结果表明,提取溶剂用量及提取次数对草豆蔻的出膏率的影响具有显著性意义,提取时间无显著性意义,影响大小为A>C>B;因此经两表的比较分析,认为草豆蔻的最佳提取工艺为A3B1C3,即用12倍60%乙醇,分3次回流提取,每次1小时。工艺稳定具体数据还需下一步验证试验进行确认。

    3 讨论

    3.1 据文献报道及初步药理实验结果表明,分别以60%乙醇为提取溶媒对大腹皮及草豆蔻两味药材进行提取,混合后服用药效学试验效果最佳,故本文实验围绕60%浓度的乙醇做正交试验设计。

    3.2 大腹皮药材主要含有生物碱等化学成分,其中槟榔碱的含量较高,且生物活性强,槟榔碱易溶于乙醇,参考有关文献认为采用回流提取方法进行提取提取率较高,故本试验采用回流提取方法提取,正交试验设计以槟榔碱提取率为指标进行考察。

    3.3 草豆蔻药材中主要含有挥发油和黄酮类成分,黄酮类成分包括小豆蔻明(cardamomin)、山姜素(alpinetin)、鼠李柠檬素(rhamnocitrin)等;,参考有关文献采用加流提取法进行提取,本文正交试验设计以出膏率为指标进行考察,下一步将对其成分进行含量测定研究。

    3.4 提取溶媒用量、提取时间及提取次数产影响中成药生产中中药药效成分浸出的三个重要因素,一般认为溶媒用量越大,提取次数越多,成分提取率越高,但溶媒量的增大及提取次数的增多不但造成生产成本提高,且有可能因浓缩过程的加长对成分会有一定的破坏,而提取时间加长一方面是提取较完全而另一方面则可能会破坏有效成分,而故要根据具体情况对三个因素进行选择。

    3.5 初步优选实验表明大腹皮的最佳工艺条件为A2B2C2,即用10倍60%乙醇,分2次回流提取,每次1.5小时;草豆蔻的最佳提取工艺为A3B1C3,即用12倍60%乙醇,分3次回流提取,每次1小时。但还需考察其工艺稳定性进行进一步确定。

    参考文献

    [1]Ch P(中国药典) [M]. VolⅠ. 2005

    [2] 中药制药技术及工艺汇编[M].国家药品监督管理局信息中心. 2002

    [3] 杨兴,吴玉强等.扶正散结片提取工艺.中国中药杂志[J],2007, 32(10):992

    [4] 魏毅,罗杰英.用多指标实验全概率评分方法研究茶多酚颗粒剂制备工艺[J].中国中药杂志,1999,24(5):279-281 ......

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