为了人民群众的健康(3)
三、严格药品生产管理,从源头上确保药品质量
1.严格新建药品生产企业的审批制度。2.抓紧实施GMP认证工作。3.严格医疗机构制剂品种的审批制度。4.加强医疗器械生产企业的日常监管。5.加强上市药品不良反应监测管理,提高不良反应病例报告的上报率和报告质量,促进合理用药。
四、加强宣传教育工作,发挥社会监督作用
1.加强《药品管理法》等药品法律法规的宣传。2.注重社会监督作用。向社会公开举报电话,发动广大群众积极参与实施药品放心工程活动。聘请社会各界人士兼任药品督察员,充分发挥药品督察员的作用,加强对实施药品放心工程工作的监督和指导。3.开展行业诚信教育和职业道德教育。
山西
一抓源头,严把药品市场准入关,确保药品研制环节不出问题。建立科学规范的药品审评机制,加大对药品研制过程的监管力度,全面推进GLP和GCP,确保药品研制科学规范。加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,保障群众使用药械安全。
二严把药品生产质量关,确保生产环节不出问题。严格推行GMP,按照国家统一要求,在规定期限全省药品生产企业全部按规范组织生产,对达不到要求的,坚决取消生产资格;规范医疗机构制剂配制行为,依法取缔无证配制制剂单位。
三加强药品、医疗器械经营环节监管,规范药品、医疗器械经营秩序。加快推行GSP,依法取缔无证药品、医疗器械经营行为,严厉查处超范围经营药品,买卖、出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为。
四依法规范医疗机构药品使用行为,全面推行《山西省医疗机构药品质量管理规范》。严厉查处医疗机构向非就诊人员销售药品的行为。个体诊所配备药品的品种、数量,严格按照《山西省社会办医和个体行医管理办法》的规定执行。依法严厉查处医疗机构重复使用一次性使用无菌医疗器械行为。
五加快推进GAP实施进程,建立道地药材规范化种植养殖基地,提高中药材和中药饮片产业化生产、集约化经营和现代化管理水平,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法犯罪行为。
六严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为,震慑违法犯罪分子。集中力量彻查一批大案要案,取缔违法生产经营企业,捣毁制假售假窝点,净化药品、医疗器械市场,加大药品抽验力度,掌握案件线索,及时出击,有力打击违法犯罪活动。
七加快农村药品供应网络建设,解决农民购药难和农村药品质量无保证的问题。采取优先审批、优先验收等措施,鼓励在农村兴办药品经营网点,推动有实力的药品连锁企业向农村发展经营网点,促进药品批发企业向农村配送药品,进一步规范农村药品供应渠道 ......
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