2.中药质量控制方法学研究缺乏

    中药特别是复方中药成分复杂，其质量控制的方法与新技术必须规范，必须适合中药的特点，包括光谱法、色谱法、计算药学等新方法研究以及药物及其制剂质量控制中微量化和智能化技术的应用研究，但这些都很缺乏。

    对策：

    建立具有中药特色的质量控制体系

    中药新药及制剂难以走出国门，缺乏可靠的质量控制标准和检测方法是重要原因。因此，要对中药材种植、采收、饮片炮制、药品生产整个过程的质量控制进行深入的研究，按照世界卫生组织(WHO)对传统医药必须“安全、有效、稳定、均一、经济”的要求，在保持中医药优势和特色的基础上，借鉴现代医药学的发展成果和有关国家传统医药的管理经验，研究建立一套符合现代科学技术发展水平、能够得到国际理解的中药标准规范体系。大力推行和实施中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范和药品经营质量管理规范，在中药研究、开发、生产和流通过程中，做到研究、开发、生产和流通的条件、方式标准化 ......