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编号:11066525
孕育创新药品,打造健 康产业“硅谷”
http://www.100md.com 2005年6月1日 《医药世界》 2005年第6期
     科技是第一生产力,创新是民族发展的灵魂。

    1994年4月,国家健康科技产业基地(简称健康基地)由国家科委(现为科技部)、广东省人民政府和中山市人民政府共同签约创建的医药及健康相关产业园区,位于广东省中山市火炬高技术产业开发区,规划面积13.465平方公里,现已开发建设5平方公里。根据当年签订的《关于共同创办国家健康科技产业基地的协议》,建设一个符合国际标准的综合性科技产业园区,是国家健康科技产业基地建设的一个任务和宗旨。

    健康基地的长远目标是成为中国创新药物研究开发、临床试验的综合性基地。随着社会的不断发展,健康基地靠过去那种依赖优惠政策的招商模式已经明显地落伍了。依靠科技进步,促进产业升级,才是健康基地长远发展的不竭源泉。

    设立专项经费,加强对新药研发的投入

    2002年6月5日,市政府在健康基地科技楼召开市长办公会议,并决定专门设立了健康基地科技专项经费,支持健康基地的新产品发展项目,特别注重对医药产品及医疗器械开发、建立公共实验平台等科研配套设施建设项目的补助;对起点高、投入大、预计投产后具有较大市场需求的医药工程项目,采取借贷贴息补助方式;对科技型中小企业中具有科技含量高,有较好市场前景的项目,采用低息借贷的辅助方式。通过各种投入方式,加强对科技创新的扶持,为健康基地科技项目的快速发展提供了优越的物质条件。经过努力,健康基地初步建立了科技创新平台,摸索出一套适合实际情况的新产品开发模式,为下一步的发展准备了良好的科技服务条件和环境。
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    提出和实施科技发展战略

    2002年底,健康基地在药物研究所的工作基础上,提出分五年投入1.35亿元人民币,创建健康基地研究院发展计划。该计划经过专家充分论证,得到了省、市有关领导的肯定和支持。

    健康基地研究院采用市场经济运作机制,以全新的理念构建开放式科技开发平台,达到聚集国内外医药人才、资金和项目,实现新药科研成果转化的目标。同时实现研究院的自我良性循环,健康发展,推动产业聚集,帮助园区内企业实现可持续发展。

    健康基地研究院的发展目标是:建立医药产品研发的公共平台及其相应的配套服务体系,包括公共实验室、医药产品中试基地,在此基础上建立多个实验中心,以其中一个为主要合作对象;组建健康基地医药信息中心;计划建立医药科技成果评估和交易体系;建立、完善健康基地人才培养、在职教育、科技交流体系;配套项目立项、产品报批、市场调查中介服务系统;以项目为纽带,与国内外机构、个人合作建立多个医药研发中心。利用当代科技的最新成果、新技术、新材料开发具有自主知识产权的、适销对路的、良好经济效益的高科技新产品;采用市场经济模式,投资、参与项目的研究、开发,并形成良性循环。
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    药品创新体系建设

    健康基地近年建设和完善了一批科技基础设施,着力营造科技创新环境,推动科技创新。

    健康基地成立了药物研究所,建设中试基地,负责健康基地科技创新工作的开展。健康基地首期产业孵化项目——健康基地科技大楼于2002年6月落成,建筑面积5000平方米,成为基地科技创新和医药企业研究开发的孵化场所。作为健康基地第二期的产业孵化项目、投资总额达1.2亿元人民币的生物谷大厦于2003年6月14日封顶,基地科技创新的整体实力初步形成。目前,科技大楼和生物谷大厦已经有二十多家机构进驻,并成为中大药学院等大学的毕业生实习基地。

    公共实验室投入使用。2004年5月,作为研究院一期工程的健康基地公共实验室正式交付使用。实验室总面积800平方米,建立了药剂研究室、药物化学实验室、中药研究室、仪器分析室、无菌操作室等,初步具备了药物研究的各项功能。
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    药品中试基地即将投产。作为研究院固体制剂中试基地的健康基地制药有限公司已获得广东省药品监督管理局的立项,该项目总投资800万元人民币,使用面积1500平方米,严格按国家GMP要求建设。共设立片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、软膏剂、贴剂等六个剂型,是一个功能齐全、中试规模的药品、保健食品生产企业。

    开展校企合作促进科技创新。为推进科技创新,建立以企业为主体的科技创新体制,从2002年开始,健康基地分别与一批知名高等院校采用多种形式开展新药的科研合作。其中,苜蓿脂康片剂和胶囊2个剂型已经实现了产业化生产。通过这些项目的开展,既为健康基地准备了高科技的产品,实实在在地加强了校企之间的互信合作关系,同时也为下一步的科技创新工作开阔了思路、积累了经验。

    以研究院建设为主线,整合各方资源,推动园区的整体科技创新水平。近年来,健康基地还相继设立了广东省中药现代化研发基地、健康基地企业技术中心等,省级和国家级工程技术中心正在积极申报之中。
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    引进了一批民营科技研发型企业

    中山海济医药生物工程有限公司:从事医药与现代生物、天然药物的研发、生产、经营、技术转让和咨询为一体的高技术企业,2005年5月通过GMP认证。利用基因工程开发“海之元”人生长素产品“重组人血清白蛋白(rHSA)”,属国家级二类新药,已取得生产发明专利,基本完成中试前准备工作,即将完成中试及十几项临床前实验,以便取得国家药监局的批文,达产后可形成年生产药品200万支的能力。

    长健医用包装材料有限公司:生产多层共挤输液用膜,已经取得国家药监局“一类药品包装用材料和容器注册证”,注册证号为20050096。该产品是医药包装的最新高科技产品,其物理性能、金属离子含量、稳定性、相融性等指标均达到或超过国家标准,有些性能优于进口膜,能够替代进口,减少输液袋制造成本,是传统的玻璃瓶、塑料瓶、PVC袋的替代产品,也是我国输液包装材料的发展方向,市场前景广阔。

    中山市尤利卡天然药物有限公司:从事药物中间体、提取物与创新药物包括CLA(共轭亚油酸)的研发、生产与销售。CLA(共轭亚油酸,Conjugated Linoleic Acid)是亚油酸的位置与立体异构体,具有抗癌、减肥、抗粥状动脉硬化,参与脂肪分解与新陈代谢,增强肌体免疫能力,改善骨组织代谢及提高饲料效价等作用。广泛用于医药、食品、化妆品与饲料行业。CLA无论是作为药品、功能食品、食品添加剂、饲料添加剂或功能化妆品等,均具有非常大的市场空间。从2001年开始,CLA国际市场以60-70%的速度增长,是目前天然药物关注的焦点,市场空间很大。
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    吉本生物科技公司:主要生产经营生物制品、食品添加剂、功能食品等。其中,该公司与华农大动物科学学院联合完成的“无公害养猪技术”,已经通过专家组的论证,该项技术解决了我国猪养殖药物残留、环境污染、肉质不高等三大问题,同时降低了养殖成本,提高了出栏率,引起广泛的关注。

    中山博泰药械有限公司:研发、生产 “粉针剂自动混药加药注射装置”,具有水粉包装一体化、水粉预混自动化、全程操作无菌化、加药注射简便化等功能和特点。该产品以“内压储药式粉针剂组合加药注射器”和“储药式粉针剂组合加药注射器”的专利技术为核心,具有国内独家的新颖性,改变了几十年来粉针剂混合、加药、注射传统模式,可广泛应用于各级医疗卫生、保健、防疫等领域诸多特点。本产品既可作为护士对固体针剂的加药、配药使用,亦可是一个半自动注射器供病人自用。可广泛应用于各级医院的各个科室,各类门诊部、急诊室和所有治疗行为发生的部门。

    综上所述,健康基地以企业为主体、以科研机构和高等学校为依托、以市场为主配置资源的医药创新体制基本形成,项目研究开发取得了丰硕成果。但在滚滚向前的科技大潮中,健康基地科技创新的路还很长很长……, http://www.100md.com(林 霞 张少鹏)