有数据显示，在美国，一个重要新药的上市时间延迟一天，该公司的损失将超过100万美元。但是，把新药推向市场并不容易。随着药品审批部门对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善，药品的研究开发过程也变得更复杂、更耗时且费用也更高。一个典型新药申请至少需要4000例临床试验，有时需要进行多达50项不同的试验。由于候选药物数目愈来愈多，生物技术和制药公司的负担不断增加，为了减少每个药物上市时间上的压力，许多生物技术和制药公司开始整合外部资源进行药物开发。即把新药上市前的一部分工作(现在主要是新药上市前的临床督导工作)外包给专业的委托研究机构 CRO(Contract Research Organization)运作，以加快新药的上市速度，节省资源。

    在制药行业中，CRO的概念逐渐被人们认识。CRO是ContractResearchOrganization的缩写，即合同研究组织。该组织通过合同的形式向制药企业提供新药临床研究服务。在近日召开的首届国际医药CRO高峰论坛上，专家们指出，这种合同研究组织尤其适合中国制药企业的发展之需。

    CRO的缘起

    CRO是70年代后期在美国兴起的新生工业，80年代后期在美国、欧洲和日本迅速发展，有些大的制药公司，尤其是中型制药公司，更愿意与 CRO公司合作，最近，有关美国36家生物技术和制药公司的调查表明，他们准备将更多的业务外包给 CRO公司，因为 CRO公司提供的专业服务是制药公司无法自己解决的，最重要的是，CRO公司可以使药物研发过程加快，降低费用。

    CRO的特点在于专业化，效率高。对新药临床研究的试验基地熟悉，他们可以整合资源，给制药公司提供最合理的临床试验管理 ......