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近日,欧盟批准利莫那班(Acomplia,20mg/d,赛诺菲-安万特公司开发研制)在25个欧盟成员国上市,这是世界上第一个改善超重或肥胖者心血管病代谢危险因素的选择性大麻素受体。型拮抗剂新药被批准正式用于临床,它将为降低肥胖人群的心血管病发病率提供一种新方法。
欧盟的上市审批是基于药物有效性和安全性数据的总体评价,其中全世界6600多例患者显示,每天服用利莫那班片剂20mg,可以显著减轻体重、缩小腰围、降低糖化血红蛋白(HbA1c)和甘油三酯、升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。
治疗慢性乙肝降酶新药获准上市
解放军302医院宣布,由该院三代专家经过23年潜心研制的国家三类中药降酶新药六味五灵片,获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及批准文号,获准上市。权威人士指出,这一新药给我国乙肝患者带来福音,为慢性乙肝降酶治疗一线用药提供新的选择。
武汉生物所研制成功国内首支新型四联疫苗
由中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所研制的具有我国自主知识产权的国内首支新型四联疫苗“吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素、重组(CHO)乙肝疫苗联合疫苗”于日前通过科技成果鉴定。
该产品用于儿童基础免疫和加强免疫,以预防百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎疾病,是目前使用的“二苗防四病”的换代产品,是一种新型的“一苗防四病”产品。该产品不但可以简化免疫程序、减少注射针次,节约冷链运输和仓储成本,而且其中百白破制剂可增强乙型肝炎疫苗的免疫力,有利于我国免疫规划(EPI)的实施 ......
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