CRO即合同研究组织，是一种学术性或商业性的科学机构。研发者可委托其完成临床试验中的某些工作。一个全面的CRO可提供的服务包括临床前试验(如动物实验、体外组织实验)、临床试验及新药上市前后的其他试验。

    企业逐渐接受CRO

    药品的研发投入大、周期长、风险大，这些困难对任何一个药品研发企业来说都是巨大的压力，包括辉瑞、诺华这样的大型跨国企业。解决这个问题的唯一办法是合作，共享成果，共担风险。中国企业已经不再是这种合作的旁观者，而是备受瞩目的参与者。在日前举行的“CRO与国际合作论坛”上，一双双蓝色的眼睛告诉我们，世界药品研发市场需要中国。

    CRO在20世纪80年代起源于美国。当时，随着美国FDA对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善，使得药品的研究开发过程也变得更为复杂、更为耗时且费用更高。制药企业要在这样一个竞争愈加激烈的环境中求得生存与发展，就必须尽力缩短新药研发所用的时间，同时又必须控制成本和减少风险。CRO作为制药企业的一种可借用的外部资源，在短时间内可以迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。

    据统计，1995年在美国52%的临床研究项目中有CRO参与承担了不同的工作。1998年，美国投入新药临床研究的费用达187亿美元 ......