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2007年全球医药市场发展趋势(1)
http://www.100md.com 2007年1月1日 《医药世界》 2007年第1期
     随着医药市场整合步伐的加快,2007年全球制药行业增速维持在5%~6%,略低于2006年6%~7%的增速,2007年医药市场规模有望达到6650~6850亿美元。经济和政治因素、结构性调整及卫生健康事业的发展将驱动2007年全球制药行业均衡增长。

    2007年,医药行业的新变化将日益溶入全球医药市场的发展,全球医药市场将呈现几个特点:首先,全球医药市场的增长点正在由成熟市场向新兴市场转移; 其次,当前新产品上市的步伐已难以追赶老产品专利到期的速度;此外, 专业产品和小适应证药物(特色产品)在医药市场中的地位将更加重要, 医药市场的政策调控方、消费者和支付方将更加注重药品的风险-效益因素。

    医药市场版图——正在向新兴市场倾斜

    全球制药市场的版图正持续从美国向全球其他新兴市场转移。这些国家年人均总收入多在2万美元以下,尽管经济水平与发达国家相距甚远,但新兴市场中卫生健康领域扩张迅猛,医疗保健的覆盖率正在提高,慢性病在发展中国家的治疗需求增长更为显著。
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    新兴市场占据当前全球制药市场版图的17%,2007年新增市值中新兴市场有望占据30%,相对而言,2007年美国市场为全球药市的新增市制贡献仅占36%,较5年前的54%大幅下降。

    在新品推出方面,预计2007年新上市的产品数量在25~35个之间(2006年预计为30个)。不过,近两年很多新上市的产品并不针对一些普及的基础性疾病,更多的都是治疗人口有限的疑难杂症,它们的销售额也将因此受限,从而导致新上市产品对全球药品市场发展的影响力将小于以往任何时候。此外,2007年,市场价值超过160亿美元的专利产品将失去专利分保护,而在2006年,失去专利保护的产品其市场价值将达230亿美元。越来越多的专利产品专利到期,而新上市产品的扩展速度又跟不上现有产品失去专利保护的速度。

    2007年,预计在生物制药、专业产品和仿制药市场领域将出现较高需求。尤其是生物领域将出现较高需求。尤其是生物制药产品,市值增长率预计可达到13%~14%,专业产品市值增长率将为10%~11%,仿制药市值增长率将为13%~14%。仿制药市场的增长得益于几大重点治疗领域里出现的机会,以及成本控制措施带来的产量增加。
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    重磅炸弹级产品的数量将继续增加,预计2007年将达到112个,比2005年的94个有较大幅度的增加,在2007年推出的新上市产品中,具备重磅炸弹级潜力的产品将是用于治疗精神分裂症的Paliperidone、用于治疗抑郁症的desvenlafaxine以及用于治疗糖尿病的vildagliptin。

    新兴市场——保持两位数增速

    在美国市场,2007年药品市场增长率预计将减至4%~5%(2006年预计为6%~7%)。2006年美国新医保用药制度的改革在总体上为整个美国医药市场带来了1%的增长率,它可能在2007年继续成为推动市场的积极因素,预计将使美国药品市场增长率上提1%~2%。然而,2006年将有市值达到190亿美元的专利产品失去保护,2007年还将有市场价值达到100亿美元的几个重要产品失去专利保护,而新产品的市场增长不足以弥补专利药转为仿制药之后留下的销售真空,这些因素都将大大影响2007年美国的药品市场,使其增幅继续下滑。
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    在欧洲,前五大药品主场(法国、德国、英国、意大利和西班牙)的整体增长率预计在3%~4%之间,低于2006年4%~5%的预期增长率。虽然这些国家老龄化步代的加快促进了药品需求,但由于这些国家采取了一系列控制药费的措施,鼓励使用仿制药,并且对药品性价比进行更为细致的考查,因此,这些国家的药品市场增长率仍在下降。

    在日本市场,2007年药品市场曾长率预计在5%~6%之间,比2006年1%~2%的预期增长率有较大幅度的提高。2006年日本药品市场的增幅较低,主要是因为日本政府在2006年4月1日实施了两年一次的药价削减计划。

    在中国、印度、巴西和土耳其在内的新兴市场,2006年增长率将超过10%。2007年,由于这些国家的经继续保持增长的势头,因而它们的药品市场还将维持这一增长速度。其中,中国药品市场2007年增速将达到15%~16%市场规模将达到150亿~160亿元。总体而言,在这些市场上,本土生产的仿制药占据着统治地位。不过,虽然这些新兴市场在今年和明年都能保持超过10%的两位数增长率,然而这些市场的药品市场总额仅占全球市场的17%,与之相对应的是,全球最大的药品市场美国则继续把持了42%的全球市场份额,因此,仍然无法遏制全球药品市场增速下滑之势。
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    仿制药市场——又起波澜

    仿制药市场快速成长,潜力巨大,这在制药行业早已经不是新闻了,而在2006年,仿制药领域还是发生了几件新鲜事儿——并购使得仿制药企业排名发生了变化,新上市的生物仿制药吸引了业界的目光……而仿制药领域今后的发展方向或许就隐藏在下面三种趋势的背后。

    1、制药企业并购风潮未停

    仿制药行业在变得更加强大时,也正在变得更小。这句话听起来很矛盾,却非常贴切地总结出仿制药行业的现状。由于在这一赛场上的并购风潮一直没有停止,仿制药企业正变得越来越大,而有能力参与竞争的“运动员”却越来越少。

    现在,提到仿制药行业的巨头,人们第一个想到就是Teav,今年一月,该公司正式完成了对美国制药公司Ivax的收购,此举让其他仿制药企业感到空前的压力。总部位于以色列的Teav公司为此次收购行动支付了74亿美元,收购完成后的新公司预计2006年的销售额将实破70亿美元,而其旗下产品将接近140种。Teva的产品线十分强大,它拥有普拉固和左洛复等仿制药。这些优势使得Teva远远超出其他竞争对手,让他们艳羡不已。
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    但是此次并购最重要的意义在于拓展市场。分析人士表示,两家公司此前的市场在地理上很少有重合的部分,并购使得新公司成为一个全球性的企业,业务遍及世界各地。与其相比,其他仿制药企业都只在部分市场开展业务。

    Teva的收购行动还把诺华的仿制药子公司山德士挤出了顶级仿制企业排行榜的首位。去年,山德士公司大举交购其他企业,6月山德士公司收购了Hexal,8月又收购了Eon Labs。不过,山德士公司手上也握有一张王牌——Omnitrope。该药已经在欧洲获准上市。这也是世界上第一个生物仿制药。

    而随着Barr完成对Pliva的收购,世界上第三大仿制药企业也由此诞生了。与之相比,规模稍小的企业也加入了并购的队伍,其中,颇引人注目的是来自印度的制药企业,如兰新公司。今年早些时候,兰新公司在罗马尼亚和比利时先后收购了两家企业,其实力也不容小视。由于并购能带来更大的销售额和更完善的产品线,分析人士相信并购的风潮。
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    2、生物仿制药发展有阻碍

    生物仿制药有望成为制药行业第二大分支,但是关于这类药品还存在不少争议,例如在美国,生物仿制药获准上市的大门就尚未打开。

    生物仿制药是生物技术的仿制品,而生物技术药公司倾向于称之为“生物相似性药物”,因为从大分子的活体组织中提取并制成的生物药品是很难精确仿制的。

    但是生物仿制药品制造商们并没有因为困难而止步,即使是世界上最大的仿制药企业Teva也在摩拳擦掌希望能在这一新领域分得一杯羹。与未来增幅有限的传统仿制药相比,生物仿制药潜在的巨大市场使得这一领域非常吸引人。

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