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瑞典 全国只有一个药店
http://www.100md.com 2007年5月1日 《医药世界》 2007年第5期
     在瑞典,全国上下只有一个药店,就是Apotek(药局)。Apotek在瑞典全国有950家分店,是瑞典医药产品销售的惟一指定单位。

    瑞典政府实行药店国有制度。在瑞典,全国上下只有一个药店,就是Apotek(药局)。Apotek在瑞典全国有950家分店,是瑞典医药产品销售的惟一指定单位,而能上到Apotek的柜台的产品全部拥有医药产品署颁发的销售许可证。

    Apotek的市场垄断性在瑞典加入欧盟时曾经成为辩论的焦点,但瑞典政府坚持认为国有制的Apotek垄断市场,可以保障人民健康和安全经济用药。

    一个医药产品销售准许证的有效期为5年。在这5年中,如果医药产品在使用中出现申请准许证时没有申报的副作用,销售准许证将会被暂时冻结。医药产品署调查后将根据程度对是否允许该产品继续在瑞典市场销售做出裁决。当5年有效期过后,医药产品署会进行重检,颁发又一个5年准许证。在此之后,医药产品署会颁发“自动延伸的准许证”,这表示该产品只要不发生特别的副作用或在使用中出现疗效减弱等问题,其销售准许证便会自动延伸下去。

    据医药产品署负责批准新药销售准许证的负责人费尔克介绍,瑞典每年有近1000种新药被授予销售准许证。申请准许证的过程从几个月到一年不等,大多数申请都会获得通过,原因是申请销售准许证的大多数已是经过了长期科学实验、临床试验和药品安全性试验的产品,没有哪家医药公司会把自己认为还有悬念的药品送到医药产品署来做检验。

    医药产品署有20多名拥有医学经验和在医药公司以及实验室工作经验的全职医药考察官,他们的任务就是对申请销售准许证的单位进行实地考察。这样的考察最早在新医药产品研制仍处于实验室阶段就开始了,这是为了在初期就对相关研制拥有控制和指导的主动权。, http://www.100md.com(本刊资料室)