国际医药前沿(2)
尿酸循环障碍可以得到控制
美国露西尔-帕卡德儿童医院
斯坦福附属露西尔-帕卡德儿童医院的研究者们通过一项空前的25年的研究，宣布曾被认为不可治愈的遗传性代谢紊乱疾病——尿酸循环障碍，可能可以通过早期诊断和早期静脉用药的结合，而得到控制，避免大脑损害、昏迷和死亡。这种疾病的发生率大概为1/8200，传统治疗采用的基本只有对饮食的严格控制。临床实验证明乙酸苯酯钠、安息香酸钠能有效促进旁路代谢，支持药物治疗。血液透析是发作期移除血中过高代谢毒物的有效方式。 (收集与翻译/张焕晓)
新药替他沙米治疗心房纤颤和心房扑动
比利时苏威(Solvay)公司
苏威(Solvay)公司在2007年4月25日公开宣布了治疗心脏疾病的新药替他沙米(tedisamil)，将从其实验室中走出来，进入到FDA和欧盟相关机构的认证环节中。该药商品名为PULZIUM?IV，是一类III类抗心律失常药物，作用机制为抑制多种钾通道。它能够治疗心房纤颤、心房扑动等类型的心律失常，接下来的临床试验要对其快速逆转心律失常的作用的安全性和有效性进行进一步评估和考量。
, 百拇医药
Tekturna与利尿剂合剂美国上市
美国诺华公司
2007年5月21日诺华公司的抗高血压新药Tekturna与常用利尿药氢氯噻嗪的单片合剂获得在美国上市的批准。Tektuna是近十年来在美国上市的唯一一个治疗高血压的新药，已经在2007年3月通过FDA批准，并将在今年年底前通过欧盟的认证。它是一种肾素抑制剂，通过抑制肾素-血管紧张素系统达到降低血压的目的。许多高血压病人单一用药效果不好，因此需要两种或以上不同类型的抗高血压药联合用药，将Tekturna和传统利尿药合用为患者服药带来方便。
在线模式发布药品上市后承诺信息
美国辉瑞公司
辉瑞公司在2007年5月2日宣布已经发布了一个在线网站，提供给访问者有关于辉瑞在美国的药品上市后承诺的信息，这些信息是即时更新的，并且界面友好。
, 百拇医药
药品上市后承诺是对于药品获得上市批准之后进行的进一步研究，对于某些药品来说，要获得在市场上持续生存的权利，这项研究必不可少。它的目的主要是为药品的安全性、有效性和最适用法提供进一步的有用信息。辉瑞公司的这个在线网站项目是所有药物开发公司中首创之举。
精神分裂症新药INVEG获得FDA批准
美国杨森公司
2007年4月27日FDA批准了杨森公司的新药INVEGA櫍ɑ钚晕镏饰伺亮⑼┏ばЩ菏推磷魑糜诰穹至阎⒊て谥瘟频男乱┥鲜小4舜瓮瞥龅男乱┎捎昧诵驴⒌腛ROS菏图际酰谝┬С志眯陨先〉昧烁笸黄啤H蚍段诘牡鞑橄允荆?00人里就有一人患有精神疾病患者。因此这是杨森公司在精神病药物开发领域取得的又一次大的进展。
VacuTEC设备已有三种标准配置上市
, 百拇医药
芬兰Tantec公司
VacuTEC是由Tantec公司研发的一种高度真空等离子体处理设备，该产品根据实际需要有不同的配置，目前已经有三种标准配置上市。真空等离子体处理是一种目前已经广泛应用于医疗器械产业的方法，目的是彻底清除物体表面的有机物残余，以利于不同表面之间更好的黏附。该项处理方法需在密室中进行，对电压、温度等都有特殊要求，一些易挥发的副产物则通过真空泵除去。
力比泰在肺癌治疗中的多功能性得到证实
美国礼来公司
从43届美国临床肿瘤学年会上发布的结果来看，美国礼来药厂开发的力比泰(注射用培美曲塞二钠，ALIMTA┰诜伟┑闹瘟浦邢允境隽硕嘀止δ堋?期临床试验结果表明应用力比泰治疗晚期非小细胞性肺癌时，药物产生的毒性作用较对照组明显微弱。
, 百拇医药 (收集与翻译/张熠丹)
被证实对外阴部和阴道损伤有效
美国默克公司
2007年5月17日《柳叶刀杂志》(The Lancet)发表了对默克公司治疗宫颈癌药物GARDASIL难芯勘ǜ妫っ髁烁靡呙缍訦PV16和HPV18引起的外阴部、阴道非典型增生具有100%有效的保护作用。研究人员表示GARDASIL肥刀陨鲜隽街痔囟ǖ娜巳橥妨霾《荆℉PV)造成16~26岁女性外阴部和阴道损伤有很好的保护作用，尽管这两种病毒与癌症的相关性不大。(收集与翻译/张熠丹)
癌症治疗的新靶点——基因开关
美国密歇根大学医学部
密歇根大学医学部的研究者们最近找到了一个名为Brahma的基因，简称BRM。BRM在目前已研究的15%的癌细胞中表达沉默但是并没有丢失，诸如肺癌、食道癌、卵巢癌、膀胱癌、直肠癌和乳腺癌等。研究者通过将BRM 蛋白与一些抑癌药物联合给药使已经关闭的BRM基因重新开启表达。虽然上述的联合给药方式可以再开启BRM基因，但是需要更有效的基因再激活药物，研究人员相信这个发现将为未来癌症治疗提供新的思路。
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雌激素对男女骨质健康同等重要
美国华盛顿大学医学部
最近，华盛顿大学医学部的研究人员发现：在男性体内低水平的活性雌激素代谢物直接增加了骨质酥松症的发病率。来自Barnes-Jewish医院的骨科专家Reina Armamento-Villareal, M.D表示： “尽管大多数人从未考虑过男性体内的雌激素，事实上，男性体内的雌激素水平要比闭经后女性体内的平均水平还要高。”该项研究应用DXA双重X射线吸收光谱检测了61个年龄在50岁以上的男性体内的雌激素代谢物和骨矿物质密度，结果发现雌激素代谢物含量水平与骨矿物质密度呈正相关。而雄性激素对骨密度的影响不大。
大脑细微结构3D成像系统
美国密歇根大学医学部
密歇根大学医学部健康系统的脑外科小组是世界上最先建立3D成像系统指导下手术的医疗团队。他们开发的成像新科技名为传导束成像系统。这个系统基于高性能的核磁共振扫描MRI的应用密歇根大学拥有世界上最负盛名的3TMRI扫描仪。MRI每次扫描后得到一个大脑薄层的图像，然后通过高速计算机图像处理软件的合成将上述的薄层重新构建为3D大脑模型。最后在3D大脑模型观察水分子的模拟流动轨迹寻找传导束的走向。在传导束内，水分子能够在传导束路径方向前后移动，而在其他脑组织内，水分子将自由扩散。
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骨骼肌神经损伤修复的福音
美国华盛顿大学医学部
目前，华盛顿大学医学部Barnes-Jewish医院的外科医生在运动神经受损老鼠身上移植了完全匹配的运动神经，产生了理想的治疗效果。运动神经控制机体的骨骼肌运动而感觉神经负责接收诸如疼痛等感觉刺激。这两类神经的显著差异在其结构和组成上面，运动神经比起感觉神经有更粗大的轴突因此传递神经冲动的能力更强大。
整形外科和功能重建外科Gregory H. Borschel, M.D 研究员表示运动神经移植的成功不仅仅因为两类神经在结构和组成的差异上，与此同时，施旺氏神经胶质细胞对损伤神经的再生作用也功不可没。
上皮干细胞内的管家基因鉴定成功
美国哈佛大学医学部
我们的皮肤拥有可以使脱落的陈旧细胞再生的功能，这要归功于控制上皮基底层干细胞的管家基因。目前，哈佛大学医学部的研究人员发现这个“管家基因”还可以控制我们体内诸如乳房、前列腺和生殖泌尿管道的上皮组织的再生能力。这个新鉴定的管家基因是我们耳熟能详的抑癌基因P53的家族基因——P63。在缺乏P63基因的变异小鼠中发现用于再生的干细胞很快就用光了，这项研究为威胁人类的乳腺癌、前列腺癌指明了新的方向。(收集与翻译/邴钟兴)
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美国露西尔-帕卡德儿童医院
斯坦福附属露西尔-帕卡德儿童医院的研究者们通过一项空前的25年的研究，宣布曾被认为不可治愈的遗传性代谢紊乱疾病——尿酸循环障碍，可能可以通过早期诊断和早期静脉用药的结合，而得到控制，避免大脑损害、昏迷和死亡。这种疾病的发生率大概为1/8200，传统治疗采用的基本只有对饮食的严格控制。临床实验证明乙酸苯酯钠、安息香酸钠能有效促进旁路代谢，支持药物治疗。血液透析是发作期移除血中过高代谢毒物的有效方式。 (收集与翻译/张焕晓)
新药替他沙米治疗心房纤颤和心房扑动
比利时苏威(Solvay)公司
苏威(Solvay)公司在2007年4月25日公开宣布了治疗心脏疾病的新药替他沙米(tedisamil)，将从其实验室中走出来，进入到FDA和欧盟相关机构的认证环节中。该药商品名为PULZIUM?IV，是一类III类抗心律失常药物，作用机制为抑制多种钾通道。它能够治疗心房纤颤、心房扑动等类型的心律失常，接下来的临床试验要对其快速逆转心律失常的作用的安全性和有效性进行进一步评估和考量。
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Tekturna与利尿剂合剂美国上市
美国诺华公司
2007年5月21日诺华公司的抗高血压新药Tekturna与常用利尿药氢氯噻嗪的单片合剂获得在美国上市的批准。Tektuna是近十年来在美国上市的唯一一个治疗高血压的新药，已经在2007年3月通过FDA批准，并将在今年年底前通过欧盟的认证。它是一种肾素抑制剂，通过抑制肾素-血管紧张素系统达到降低血压的目的。许多高血压病人单一用药效果不好，因此需要两种或以上不同类型的抗高血压药联合用药，将Tekturna和传统利尿药合用为患者服药带来方便。
在线模式发布药品上市后承诺信息
美国辉瑞公司
辉瑞公司在2007年5月2日宣布已经发布了一个在线网站，提供给访问者有关于辉瑞在美国的药品上市后承诺的信息，这些信息是即时更新的，并且界面友好。
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药品上市后承诺是对于药品获得上市批准之后进行的进一步研究，对于某些药品来说，要获得在市场上持续生存的权利，这项研究必不可少。它的目的主要是为药品的安全性、有效性和最适用法提供进一步的有用信息。辉瑞公司的这个在线网站项目是所有药物开发公司中首创之举。
精神分裂症新药INVEG获得FDA批准
美国杨森公司
2007年4月27日FDA批准了杨森公司的新药INVEGA櫍ɑ钚晕镏饰伺亮⑼┏ばЩ菏推磷魑糜诰穹至阎⒊て谥瘟频男乱┥鲜小4舜瓮瞥龅男乱┎捎昧诵驴⒌腛ROS菏图际酰谝┬С志眯陨先〉昧烁笸黄啤H蚍段诘牡鞑橄允荆?00人里就有一人患有精神疾病患者。因此这是杨森公司在精神病药物开发领域取得的又一次大的进展。
VacuTEC设备已有三种标准配置上市
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芬兰Tantec公司
VacuTEC是由Tantec公司研发的一种高度真空等离子体处理设备，该产品根据实际需要有不同的配置，目前已经有三种标准配置上市。真空等离子体处理是一种目前已经广泛应用于医疗器械产业的方法，目的是彻底清除物体表面的有机物残余，以利于不同表面之间更好的黏附。该项处理方法需在密室中进行，对电压、温度等都有特殊要求，一些易挥发的副产物则通过真空泵除去。
力比泰在肺癌治疗中的多功能性得到证实
美国礼来公司
从43届美国临床肿瘤学年会上发布的结果来看，美国礼来药厂开发的力比泰(注射用培美曲塞二钠，ALIMTA┰诜伟┑闹瘟浦邢允境隽硕嘀止δ堋?期临床试验结果表明应用力比泰治疗晚期非小细胞性肺癌时，药物产生的毒性作用较对照组明显微弱。
, 百拇医药 (收集与翻译/张熠丹)
被证实对外阴部和阴道损伤有效
美国默克公司
2007年5月17日《柳叶刀杂志》(The Lancet)发表了对默克公司治疗宫颈癌药物GARDASIL难芯勘ǜ妫っ髁烁靡呙缍訦PV16和HPV18引起的外阴部、阴道非典型增生具有100%有效的保护作用。研究人员表示GARDASIL肥刀陨鲜隽街痔囟ǖ娜巳橥妨霾《荆℉PV)造成16~26岁女性外阴部和阴道损伤有很好的保护作用，尽管这两种病毒与癌症的相关性不大。(收集与翻译/张熠丹)
癌症治疗的新靶点——基因开关
美国密歇根大学医学部
密歇根大学医学部的研究者们最近找到了一个名为Brahma的基因，简称BRM。BRM在目前已研究的15%的癌细胞中表达沉默但是并没有丢失，诸如肺癌、食道癌、卵巢癌、膀胱癌、直肠癌和乳腺癌等。研究者通过将BRM 蛋白与一些抑癌药物联合给药使已经关闭的BRM基因重新开启表达。虽然上述的联合给药方式可以再开启BRM基因，但是需要更有效的基因再激活药物，研究人员相信这个发现将为未来癌症治疗提供新的思路。
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雌激素对男女骨质健康同等重要
美国华盛顿大学医学部
最近，华盛顿大学医学部的研究人员发现：在男性体内低水平的活性雌激素代谢物直接增加了骨质酥松症的发病率。来自Barnes-Jewish医院的骨科专家Reina Armamento-Villareal, M.D表示： “尽管大多数人从未考虑过男性体内的雌激素，事实上，男性体内的雌激素水平要比闭经后女性体内的平均水平还要高。”该项研究应用DXA双重X射线吸收光谱检测了61个年龄在50岁以上的男性体内的雌激素代谢物和骨矿物质密度，结果发现雌激素代谢物含量水平与骨矿物质密度呈正相关。而雄性激素对骨密度的影响不大。
大脑细微结构3D成像系统
美国密歇根大学医学部
密歇根大学医学部健康系统的脑外科小组是世界上最先建立3D成像系统指导下手术的医疗团队。他们开发的成像新科技名为传导束成像系统。这个系统基于高性能的核磁共振扫描MRI的应用密歇根大学拥有世界上最负盛名的3TMRI扫描仪。MRI每次扫描后得到一个大脑薄层的图像，然后通过高速计算机图像处理软件的合成将上述的薄层重新构建为3D大脑模型。最后在3D大脑模型观察水分子的模拟流动轨迹寻找传导束的走向。在传导束内，水分子能够在传导束路径方向前后移动，而在其他脑组织内，水分子将自由扩散。
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骨骼肌神经损伤修复的福音
美国华盛顿大学医学部
目前，华盛顿大学医学部Barnes-Jewish医院的外科医生在运动神经受损老鼠身上移植了完全匹配的运动神经，产生了理想的治疗效果。运动神经控制机体的骨骼肌运动而感觉神经负责接收诸如疼痛等感觉刺激。这两类神经的显著差异在其结构和组成上面，运动神经比起感觉神经有更粗大的轴突因此传递神经冲动的能力更强大。
整形外科和功能重建外科Gregory H. Borschel, M.D 研究员表示运动神经移植的成功不仅仅因为两类神经在结构和组成的差异上，与此同时，施旺氏神经胶质细胞对损伤神经的再生作用也功不可没。
上皮干细胞内的管家基因鉴定成功
美国哈佛大学医学部
我们的皮肤拥有可以使脱落的陈旧细胞再生的功能，这要归功于控制上皮基底层干细胞的管家基因。目前，哈佛大学医学部的研究人员发现这个“管家基因”还可以控制我们体内诸如乳房、前列腺和生殖泌尿管道的上皮组织的再生能力。这个新鉴定的管家基因是我们耳熟能详的抑癌基因P53的家族基因——P63。在缺乏P63基因的变异小鼠中发现用于再生的干细胞很快就用光了，这项研究为威胁人类的乳腺癌、前列腺癌指明了新的方向。(收集与翻译/邴钟兴)
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