国产体外诊断结核病试剂首次获批
近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了厦门致善生物科技有限公司生产的“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”和“结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”。
据悉，这些产品分别用于检测结核分枝杆菌对氟喹诺酮类药物耐药性、链霉素药物耐药性或乙胺丁醇药物耐药性，可用于临床上结核病的辅助诊断。
这些产品上市，有利于对耐多药结核病患者及时诊治，从而更好地控制与治疗结核病。同时食品药品监督管理部门也表示，将加强产品上市后监管，以保护患者用械安全。, 百拇医药
据悉，这些产品分别用于检测结核分枝杆菌对氟喹诺酮类药物耐药性、链霉素药物耐药性或乙胺丁醇药物耐药性，可用于临床上结核病的辅助诊断。
这些产品上市，有利于对耐多药结核病患者及时诊治，从而更好地控制与治疗结核病。同时食品药品监督管理部门也表示，将加强产品上市后监管，以保护患者用械安全。, 百拇医药