药品监管需提速增质
原研药,新药,临床试验,审批改革——更快用上新药,短缺药,一致性评价——花更少的钱用更好的药
总体上围绕新药一定要“新”,仿制药一定要“同”两大目标,旨在全面提高药品供给质量疗效,促进医药产业结构调整。《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》)对药品生产环节改革作出的明确要求,总体上围绕新药一定要“新”,仿制药一定要“同”两大目标,旨在全面提高药品供给质量疗效,促进医药产业结构调整。
审批改革——更快用上新药、短缺药
药品是保障公众健康的物质基础,但也具有内在风险甚至未知隐患。正因此,现代国家药品监管的核心任务是权衡风险和收益,把好药品上市许可关。
新中国成立以来尤其是改革开放近40年来 ......
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