“临床价值”将成核心导向
药品上市审评审批改革实质上是通过审评审批影响未来药品市场增量，优化品种构成。《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》针对药品生产领域的六方面改革意见，综合来看实际上是通过提高注册、质量、节能、环保、安全生产等标准，严格市场准入，形成市场倒逼机制，同时也给指出了相应的企业转型“明道”。
药品上市审评审批改革实质上是通过审评审批影响未来药品市场增量，优化品种构成。从注册分类、优先审评等政策的角度来看，无疑是鼓励企业生产创新药、儿童用药、临床急需以及市场短缺等真正具备“临床价值”的药品，存量上淘汰落后产能；新版GMP、一致性评价等政策提高了准入门槛以控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量 ......
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