日常监管抓住重点 巩固CMP认证成果
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关键词:日常监管;重点问题;GMP认证
中图分类号:R951
文献标识码:A
文章编号:1009—5276(2006)06—1151
GMP本身是一个动态管理的过程,企业通过CNP认证并不能说明企业就是在完全按照CMP进行管理,同时CHP的内涵也在不断地延伸和丰富,药品CMP认证也需要不断提高和完善,不能一成不变。因此,如何做好已通过GMP认证企业的监督管理,确保企业按照GMP组织生产是监管部门面临的重要工作。笔者将企业常出现的问题予以整理、归纳,建议日常监管应抓住以下10个重点问题,以巩固GHP认证成果。
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