姚金成 赵绪元 瞿延晖 胡 领

    摘 要：目的：比较不同厂家清开灵注射液的HPLC指纹图谱。方法：选择NUDEOSIL-C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，流动相(A)甲醇-(B)0.5%醋酸梯度洗脱，运行时间65min，检测波长255nm，测定清开灵注射液的指纹图谱。结果：标示出清开灵注射液17个共有峰，以黄芩苷作为参照峰，得出共有峰的相对保留时间和相对峰面积，用中药指纹图谱相似度计算软件计算得出其相似度在0.9以上。结论：不同厂家清开灵注射液的指纹图谱基本一致。可以利用指纹图谱对其进行质量控制。

    关键词：清开灵注射液；指纹图谱；HPLC

    清开灵注射液由安宫牛黄丸经拆方而来，它由黄芩苷、栀子、金银花、水牛角等7味中药提取制成，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的作用，用于热病神昏，中风偏瘫，神志不清等症。按国家药品监督管理局颁发的关于中药注射剂指纹图谱研究的技术要求，本文建立了合适的方法对不同厂家清开灵注射液进行指纹图谱测定，用中药指纹图谱相似度计算软件，对所得的指纹图谱进行了相似度的计算。

    1 仪器与试剂

    1.1仪器岛津LC-10A系列高效液相色谱仪(含LC-10ATVP泵，LC-10Ai泵，SPD-M10AVP检测器，CTO-10A柱温箱，Class-vp工作站)。

    1.2试剂和样品 甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为重蒸水。黄芩苷对照品购自中国药品生物制品检定所 ......